Kan pancolonische chromoendoscopie (PCC) de detectiegraad van adenoom verbeteren bij FIT-positieve patiënten: een gerandomiseerde studie (PCC)

In aanmerking komende proefpersonen met een positieve screening FIT-test die zijn doorverwezen naar het Department of Gastroenterology, Singapore General Hospital, zullen worden benaderd en aangeworven. De geïncludeerde patiënten zullen worden gerandomiseerd naar ofwel a) groep A-chromo-endoscopie of b) groep B- op high definition wit licht gebaseerde evaluatie.

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat toepassing van niet-absorbeerbare kleurstof tijdens colonoscopie het slijmvliescontrast zou verbeteren, de grens- en oppervlaktepatronen zou afbakenen door zich op te hopen in de onbenoemde groeven en daardoor de detectie van adenoom tijdens colonoscopie zou verbeteren.

Procedure:

Pancolon-chromo-endoscopie en high-definition witlicht-endoscopie zullen worden uitgevoerd door vijf ervaren endoscopisten, en de richtlijnen voor sedatie in het ziekenhuis zullen worden gevolgd. De colonoscopie wordt uitgevoerd met behulp van Olympus (CF-HQ190) of Fujifilm (EC-590) colonoscopieën. Indigokarmijnkleurstof zal worden gebruikt voor pan-colon chromoendoscopie. Twee ampullen Indigokarmijn (0,8%, 5 ml/ampule) worden opgelost in 250 ml water en door het waterstraalkanaal gesproeid met behulp van de hulpvoetpomp bij het bereiken van de blindedarm.

Het inbrengen van de colonoscopie wordt uitgevoerd met behulp van high-definition wit licht en de scoop wordt naar voren gebracht tot aan de blindedarm. De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beoordeeld volgens de gevalideerde Boston-darmvoorbereidingsscore. Deelnemers met een ontoereikende darmvoorbereidingsscore (score <6) worden uitgesloten van het onderzoek. Het fecale residu wordt tijdens het inbrengen gewassen, afgezogen en gewist om de zichtbaarheid te verbeteren. Er zal geen speciale zorg worden besteed aan het zoeken naar laesies tijdens het inbrengen. Beoordeling van laesies in de dikke darm wordt alleen uitgevoerd tijdens het terugtrekken van de endoscoop. De minimale wachttijd was vastgesteld op 7 minuten. Randomisatie: zodra de blindedarm is geïntubeerd en als de darmvoorbereiding voldoende is, worden de deelnemers gerandomiseerd naar op pan-colon chromo-endoscopie gebaseerde terugtrekking of high-definition terwijl op licht gebaseerde terugtrekking. In de pan-colon chromo-endoscopiegroep werd de indigokarmijn gesproeid door op de extra voetpomp te drukken, en kleurstof werd systematisch toegediend om het gehele colonslijmvlies te coaten. In beide groepen zullen de laesiegrootte, het aantal, de locatie en de morfologie tijdens het terugtrekken worden gedocumenteerd. De onderzoekers karakteriseerden de morfologie van de laesie volgens de gevestigde classificatie van Parijs. De onderzoekers karakteriseerden de laesie als vlak neoplasma als de laesie <2,5 mm uitsteekt of polypoïde laesie als de laesie >2,5 mm in het lumen steekt. De onderzoekers maten de grootte van de laesies indien nodig met behulp van een open biopsietang.

In beide groepen worden de geïdentificeerde poliepen verwijderd met behulp van de standaardtechnieken en wordt het weefsel in afzonderlijke formalineflessen geplaatst en verzonden voor histologische beoordeling. De histologie van de poliepen werd beoordeeld door een toegewijde patholoog die is opgeleid in gastro-intestinale pathologie. Zowel de endoscopisten als de patholoog zullen niet blind zijn voor de onderzoekstechniek. De onderzoekers definieerden een gevorderd adenoom als elk adenoom >10 mm groot of met >25% villeuze histologie of hoogwaardige dysplasie. De onderzoekers classificeerden hyperplastische poliepen en sessiele gekartelde poliepen (SSA) als gekartelde laesies. De onderzoekers sloten hyperplastische laesies in het rectum uit van de analyse, aangezien dergelijke laesies vaak voorkomen in het rectum.