Kan pan-kolonkromoendoskopi (PCC) forbedre adenomdeteksjonsfrekvensen hos FIT-positive-pasienter: en randomisert studie (PCC)

Kvalifiserte personer med positiv screening FIT-test henvist til avdelingen for gastroenterologi, Singapore General Hospital vil bli kontaktet og rekruttert. De inkluderte pasientene vil bli randomisert til enten a) gruppe A-kromoendoskopi eller b) gruppe B-høydefinisjonsbasert hvitt lys-basert evaluering.

Hypotese:

Etterforskerne antar at påføring av ikke-absorberbart fargestoff under koloskopi vil forbedre slimhinnekontrasten, avgrense grense- og overflatemønstrene ved å samle seg i de innominate sporene og derved forbedre påvisningen av adenom under koloskopi

Fremgangsmåte:

Pan-kolonkromoendoskopi og høyoppløselig hvitt lysendoskopi vil bli utført av fem erfarne endoskoper, og sykehus sedasjonsretningslinjer vil bli fulgt. Koloskopien vil bli utført ved bruk av Olympus (CF-HQ190) eller Fujifilm (EC-590) koloskopier. Indigo carmine fargestoff vil bli brukt for pan-kolon kromoendoskopi. To ampuller med indigokarmin (0,8 %, 5 ml/ampull) løses opp i 250 ml vann og sprayes gjennom vannstrålekanalen ved å bruke den ekstra fotpumpen når blindtarmen når.

Koloskopiinnsettingen vil bli utført med høydefinisjons hvitt lys, og skopet vil bli avansert til blindtarmen. Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert i henhold til den validerte Boston tarmforberedelsen. Deltakere med utilstrekkelig tarmforberedelsesscore (score <6) vil bli ekskludert fra studien. Avføringsrestene vaskes, suges og fjernes under innsetting for å forbedre synligheten. Ingen spesiell forsiktighet vil bli tatt for å se etter lesjoner under innsettingen. Vurdering for tykktarmslesjoner vil kun bli utført under uttak av endoskopet. Minimum uttakstid ble satt til 7 minutter. Randomisering: Når blindtarmen er intubert og hvis tarmforberedelsen er tilstrekkelig, vil deltakerne randomiseres til pan-kolonkromoendoskopibasert abstinens eller høydefinisjon mens lysbasert abstinens. I gruppen med pankolonkromoendoskopi ble indigokarmin sprayet ved å trykke på hjelpefotpumpen, og fargestoff ble tilført systematisk for å belegge hele tykktarmsslimhinnen. I begge gruppene vil lesjonsstørrelse, antall, plassering, morfologi bli dokumentert under uttak. Etterforskerne karakteriserte morfologien til lesjonen i henhold til den etablerte Paris-klassifiseringen. Undersøkerne karakteriserte lesjonen som flat neoplasma hvis lesjonen stikker <2,5 mm eller polypoid lesjon hvis lesjonen stikker >2,5 mm inn i lumen. Etterforskerne målte størrelsen på lesjonene ved å bruke en åpen biopsitang når det var nødvendig.

I begge gruppene vil de identifiserte polyppene bli fjernet ved bruk av standardteknikkene, og vevet legges i separate formalinflasker og sendes til histologisk vurdering. Histologien til polyppene ble vurdert av en dedikert patolog med opplæring i gastrointestinal patologi. Både endoskopistene og patologen vil ikke bli blindet for studieteknikken. Etterforskerne definerte avansert adenom som ethvert adenom >10 mm i størrelse eller med >25 % villøs histologi eller høygradig dysplasi. Undersøkerne klassifiserte hyperplastiske polypper og sessile serrated polypper (SSA) som taggete lesjoner. Etterforskerne ekskluderte hyperplastiske lesjoner i endetarmen fra analysen, da slike lesjoner ofte oppstår i endetarmen