Pan-Colonic Chromoendoscopy (PCC)가 FIT 양성 환자의 선종 발견률을 향상시킬 수 있습니까? 무작위 연구 (PCC)

싱가포르 종합병원 소화기과에 회부된 양성 선별 FIT 검사를 받은 적격 피험자가 접근하여 모집할 것입니다. 포함된 환자는 a) 그룹 A- 색소내시경 또는 b) 그룹 B- 고화질 백색광 기반 평가로 무작위 배정됩니다.

가설:

연구원들은 대장 내시경 중 비흡수성 염료를 적용하면 점막 대비가 향상되고 무명 홈에 축적되어 경계와 표면 패턴을 묘사하여 대장 내시경 중 선종의 발견을 향상시킬 것이라고 가정합니다.

절차:

범대장 색소내시경 및 고화질 백색광 내시경은 5명의 숙련된 내시경 전문의가 시행하며, 병원 진정 지침을 준수한다. 대장내시경은 Olympus(CF-HQ190) 또는 Fujifilm(EC-590) 대장내시경을 사용하여 수행됩니다. Indigo carmine 염료는 pan-colonic chromoendoscopy에 사용됩니다. 인디고 카민 2앰플(0.8%, 5ml/앰플)을 물 250ml에 녹이고 맹장에 도달하면 보조 풋 펌프를 사용하여 워터젯 채널을 통해 분사합니다.

고화질 백색광을 이용하여 대장내시경 삽입을 시행하고 내시경을 맹장까지 전진시킨다. 장 준비의 품질은 검증된 보스턴 장 준비 점수에 따라 평가됩니다. 배변 준비 점수가 부적절한 참가자(Score <6)는 연구에서 제외됩니다. 배설물은 삽입하는 동안 세척, 흡입 및 제거되어 시야를 개선합니다. 삽입하는 동안 병변을 찾기 위해 특별한 주의를 기울이지 않습니다. 결장 병변에 대한 평가는 내시경을 빼는 동안에만 수행됩니다. 최소 인출 시간은 7분으로 설정되었습니다. 무작위화: 일단 맹장이 삽관되고 장 준비가 적절한 경우, 참여자는 범대장 색소내시경 기반 소퇴 또는 고화질 동안 광 기반 소퇴로 무작위 배정됩니다. 범대장 색소내시경군에서는 보조 족부 펌프를 눌러 인디고 카민을 분무하고 염료를 체계적으로 전달하여 대장 점막 전체를 코팅하였다. 두 그룹 모두에서 병변 크기, 수, 위치, 형태가 철회 중에 문서화됩니다. 연구자들은 확립된 파리 분류에 따라 병변의 형태를 특징지었습니다. 조사관은 병변이 내강으로 2.5mm 미만으로 튀어나오면 병변을 편평 신생물로, 병변이 내강으로 2.5mm 이상 튀어나오면 용종양 병변으로 특성화했습니다. 조사관은 필요할 때 열린 생검 겸자를 사용하여 병변의 크기를 측정했습니다.

두 그룹 모두 표준 기술을 사용하여 확인된 폴립을 제거하고 조직을 별도의 포르말린 병에 넣고 조직학 평가를 위해 보냅니다. 폴립의 조직학은 위장관 병리학 훈련을 받은 헌신적인 병리학자에 의해 평가되었습니다. 내시경 의사와 병리학자 모두 연구 기술에 눈이 멀지 않을 것입니다. 연구자들은 진행성 선종을 크기가 >10mm이거나 >25%의 융모 조직학 또는 고급 이형성증이 있는 모든 선종으로 정의했습니다. 연구자들은 과형성 용종과 SSA(sessile serrated polyps)를 톱니형 병변으로 분류하였고, 직장 내 과형성 병변은 직장에서 흔히 발생하는 병변으로 분석에서 제외하였다.