¿Puede la cromoendoscopia pancolónica (PCC) mejorar la tasa de detección de adenomas en pacientes positivos para FIT: un estudio aleatorizado? (PCC)

Los sujetos elegibles con prueba FIT de detección positiva derivados al Departamento de Gastroenterología del Hospital General de Singapur serán abordados y reclutados. Los pacientes incluidos serán asignados al azar a a) Grupo A: cromoendoscopia ob) Grupo B: evaluación basada en luz blanca de alta definición.

Hipótesis:

Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de colorante no absorbible durante la colonoscopia mejoraría el contraste de la mucosa, delinearía los patrones de los bordes y la superficie al acumularse en los surcos braquiocefálicos y, por lo tanto, mejoraría la detección de adenomas durante la colonoscopia.

Procedimiento:

La cromoendoscopia pancolónica y la endoscopia con luz blanca de alta definición serán realizadas por cinco endoscopistas experimentados y se seguirán las pautas de sedación del hospital. La colonoscopia se realizará con colonoscopias Olympus (CF-HQ190) o Fujifilm (EC-590). Se utilizará colorante índigo carmín para la cromoendoscopia pancolónica. Se disolverán dos ampollas de carmín de índigo (0,8 %, 5 ml/ampolla) en 250 ml de agua y se rociarán a través del canal de chorro de agua utilizando la bomba de pie auxiliar al llegar al ciego.

La inserción de la colonoscopia se realizará con luz blanca de alta definición y se avanzará el endoscopio hasta el ciego. La calidad de la preparación intestinal se calificará de acuerdo con la puntuación de preparación intestinal validada de Boston. Los participantes con una puntuación de preparación intestinal inadecuada (puntuación <6) serán excluidos del estudio. El residuo fecal se lavará, succionará y limpiará durante la inserción para mejorar la visibilidad. No se tendrá especial cuidado en buscar lesiones durante la inserción. La evaluación de las lesiones colónicas solo se realizará durante la retirada del endoscopio. El tiempo mínimo de retiro se fijó en 7 minutos. Aleatorización: una vez que se intuba el ciego y si la preparación intestinal es adecuada, los participantes se asignarán al azar a retiro basado en cromoendoscopia pancolónica o retiro basado en luz de alta definición. En el grupo de cromoendoscopia pancolónica, el índigo carmín se roció presionando la bomba de pie auxiliar y el tinte se administró sistemáticamente para cubrir toda la mucosa colónica. En ambos grupos, el tamaño de la lesión, el número, la ubicación y la morfología se documentarán durante la retirada. Los investigadores caracterizaron la morfología de la lesión según la clasificación de París establecida. Los investigadores caracterizaron la lesión como neoplasia plana si la lesión se proyecta <2,5 mm o lesión polipoide si la lesión se proyecta >2,5 mm en la luz. Los investigadores midieron el tamaño de las lesiones utilizando una pinza de biopsia abierta cuando fue necesario.

En ambos grupos, los pólipos identificados se extirparán utilizando las técnicas estándar y el tejido se colocará en botellas de formalina separadas y se enviará para evaluación histológica. La histología de los pólipos fue evaluada por un patólogo especializado en patología gastrointestinal. Tanto los endoscopistas como el patólogo no estarán cegados a la técnica de estudio. Los investigadores definieron adenoma avanzado como cualquier adenoma > 10 mm de tamaño o con > 25 % de histología vellosa o displasia de alto grado. Los investigadores clasificaron los pólipos hiperplásicos y los pólipos serrados sésiles (SSA) como lesiones serradas. Los investigadores excluyeron del análisis las lesiones hiperplásicas en el recto, ya que dichas lesiones se encuentran con frecuencia en el recto.