Voiko pan-colonic kromoendoskopia (PCC) parantaa adenooman havaitsemisastetta FIT-positiivisilla potilailla: satunnaistettu tutkimus (PCC)

Singaporen yleissairaalan gastroenterologian osastolle lähetetyt kelpoiset tutkittavat, joilla on positiivinen FIT-seulonta, lähestytään ja rekrytoidaan. Mukana olevat potilaat satunnaistetaan joko a) A-ryhmän kromoendoskopiaan tai b) ryhmän B-teräväpiirtovaloon perustuvaan arviointiin.

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että imeytymättömän väriaineen käyttö kolonoskopian aikana parantaisi limakalvojen kontrastia, rajaa raja- ja pintakuvioita kerääntymällä nimellisiin uriin ja tehostaisi siten adenooman havaitsemista kolonoskopian aikana.

Toimenpide:

Pankolonikromoendoskopian ja teräväpiirtovalkoisen valon endoskopian suorittaa viisi kokenutta endoskopistia, ja sairaalan rauhoittavia ohjeita noudatetaan. Kolonoskopia suoritetaan käyttämällä Olympus (CF-HQ190) tai Fujifilm (EC-590) kolonoskopiaa. Indigokarmiiniväriä käytetään pan-koolonin kromoendoskopiassa. Kaksi ampullia Indigokarmiinia (0,8 %, 5 ml/ampulli) liuotetaan 250 ml:aan vettä ja ruiskutetaan vesisuihkukanavan läpi käyttämällä apujalkapumppua umpisuoleen saavuttaessa.

Kolonoskopia asetetaan teräväpiirtovalolla, ja skooppi viedään umpisuoleen asti. Suolen valmistuksen laatu arvioidaan validoidun Bostonin suolen valmistelupisteen mukaan. Osallistujat, joilla on riittämätön suolen valmistelupiste (pisteet <6), suljetaan pois tutkimuksesta. Ulosteen jäämät pestään, imetään ja puhdistetaan asettamisen aikana näkyvyyden parantamiseksi. Leesioiden etsintään kiinnityksen aikana ei kiinnitetä erityistä huomiota. Paksusuolen vaurioiden arviointi suoritetaan vain endoskoopin poistamisen yhteydessä. Minimipoistoajaksi asetettiin 7 minuuttia. Satunnaistaminen: Kun umpisuoli on intuboitu ja suolen valmistelu on riittävää, osallistujat satunnaistetaan pan-koloniseen kromoendoskooppiin perustuvaan vetäytymiseen tai teräväpiirto- ja valopohjaiseen vetäytymiseen. Pankolonikromoendoskopiaryhmässä indigokarmiinia ruiskutettiin painamalla apujalkapumppua, ja väriainetta annettiin systemaattisesti koko paksusuolen limakalvon päällystämiseksi. Molemmissa ryhmissä leesion koko, lukumäärä, sijainti ja morfologia dokumentoidaan poistamisen aikana. Tutkijat luonnehtivat vaurion morfologiaa vahvistetun Pariisin luokituksen mukaisesti. Tutkijat luonnehtivat leesiota litteäksi kasvaimeksi, jos vaurio ulottuu <2,5 mm, tai polypoidi-leesio, jos leesio ulottuu yli 2,5 mm onteloon. Tutkijat mittasivat leesioiden koon tarvittaessa avoimella biopsiapihdillä.

Molemmissa ryhmissä tunnistetut polyypit poistetaan standarditekniikoilla ja kudos laitetaan erillisiin formaliinipulloihin ja lähetetään histologiseen arviointiin. Polyyppien histologian arvioi gastrointestinaaliseen patologiaan koulutettu patologi. Sekä endoskooppilääkärit että patologi eivät ole sokeutuneet tutkimustekniikalle. Tutkijat määrittelivät edenneeksi adenoomaksi minkä tahansa adenooman, jonka koko on yli 10 mm tai jolla on > 25 % villoushistologia tai korkea-asteinen dysplasia. Tutkijat luokittelivat hyperplastiset polyypit ja istumattomat sahalaitaiset polyypit (SSA) hammastetuiksi vaurioiksi. Tutkijat jättivät peräsuolen hyperplastiset leesiot pois analyysistä, koska tällaisia ​​vaurioita kohdataan usein peräsuolessa.