Czy chromoendoskopia pan-colonic (PCC) może poprawić wskaźnik wykrywania gruczolaka u pacjentów z dodatnim wynikiem FIT: badanie z randomizacją (PCC)

Kwalifikujący się pacjenci z pozytywnym wynikiem testu przesiewowego FIT skierowani do Oddziału Gastroenterologii Szpitala Ogólnego w Singapurze zostaną zwerbowani i zwerbowani. Włączeni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do a) grupy A – chromoendoskopii lub b) grupy B – oceny opartej na świetle białym o wysokiej rozdzielczości.

Hipoteza:

Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie niewchłanialnego barwnika podczas kolonoskopii wzmocni kontrast błony śluzowej, wytyczy granice i wzory powierzchniowe poprzez gromadzenie się w bezimiennych bruzdach, a tym samym poprawi wykrywanie gruczolaka podczas kolonoskopii

Procedura:

Chromoendoskopia okrężnicy i endoskopia w świetle białym o wysokiej rozdzielczości zostaną wykonane przez pięciu doświadczonych endoskopistów, a szpitalne wytyczne dotyczące sedacji będą wykonywane. Kolonoskopia zostanie wykonana przy użyciu kolonoskopii firmy Olympus (CF-HQ190) lub Fujifilm (EC-590). Barwnik indygo karminowy będzie używany do chromoendoskopii pan-okrężniczej. Dwie ampułki karminu indygo (0,8%, 5 ml/ampułkę) należy rozpuścić w 250 ml wody i rozpylić przez kanał strumienia wody za pomocą pomocniczej pompki nożnej po dotarciu do kątnicy.

Wstawienie kolonoskopii zostanie wykonane przy użyciu białego światła o wysokiej rozdzielczości, a endoskop zostanie przesunięty do kątnicy. Jakość przygotowania jelita zostanie oceniona zgodnie z zatwierdzonym bostońskim wskaźnikiem przygotowania jelita. Uczestnicy z nieodpowiednią oceną przygotowania jelita (wynik <6) zostaną wykluczeni z badania. Pozostałości kału zostaną umyte, odessane i oczyszczone podczas wkładania, aby poprawić widoczność. Podczas zakładania nie będzie zwracano szczególnej uwagi na poszukiwanie zmian chorobowych. Ocena zmian w okrężnicy zostanie przeprowadzona tylko podczas wycofywania endoskopu. Minimalny czas wypłaty ustalono na 7 minut. Randomizacja: Po zaintubowaniu jelita ślepego i odpowiednim przygotowaniu jelita uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy wycofania opartej na chromoendoskopii pan-okrężniczej lub do grupy wycofania opartej na wysokiej rozdzielczości z wykorzystaniem światła. W grupie z chromoendoskopią pan-okrężniczą, indygokarmin rozpylono przez naciśnięcie pomocniczej pompki nożnej i systematycznie dostarczano barwnik w celu pokrycia całej błony śluzowej okrężnicy. W obu grupach rozmiar, liczba, lokalizacja i morfologia zmian zostaną udokumentowane podczas wycofywania. Badacze scharakteryzowali morfologię zmiany zgodnie z ustaloną klasyfikacją paryską. Badacze scharakteryzowali zmianę jako płaski nowotwór, jeśli zmiana wystaje <2,5 mm lub zmianę polipowatą, jeśli zmiana wystaje >2,5 mm do światła. W razie potrzeby badacze zmierzyli rozmiar zmian chorobowych za pomocą otwartych kleszczyków do biopsji.

W obu grupach zidentyfikowane polipy zostaną usunięte przy użyciu standardowych technik, a tkanka zostanie umieszczona w osobnych butelkach z formaliną i wysłana do oceny histologicznej. Histologia polipów została oceniona przez wyspecjalizowanego patologa przeszkolonego w patologii przewodu pokarmowego. Zarówno endoskopiści, jak i patolog nie będą zaślepieni techniką badania. Badacze zdefiniowali zaawansowanego gruczolaka jako każdy gruczolak o wielkości >10 mm lub z >25% kosmkami histologicznymi lub dysplazją dużego stopnia. Badacze sklasyfikowali hiperplastyczne polipy i siedzące polipy ząbkowane (SSA) jako zmiany ząbkowane. Badacze wykluczyli z analizy zmiany hiperplastyczne w odbytnicy, ponieważ takie zmiany często występują w odbytnicy