Kann die Pankolon-Chromoendoskopie (PCC) die Adenom-Erkennungsrate bei FIT-positiven Patienten verbessern: Eine randomisierte Studie (PCC)

Geeignete Probanden mit positivem FIT-Screening-Test, die an die Abteilung für Gastroenterologie des Singapore General Hospital überwiesen werden, werden angesprochen und rekrutiert. Die eingeschlossenen Patienten werden randomisiert entweder a) Gruppe A – Chromoendoskopie oder b) Gruppe B – hochauflösende Weißlicht-basierte Bewertung.

Hypothese:

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Anwendung eines nicht resorbierbaren Farbstoffs während der Koloskopie den Schleimhautkontrast verstärken, die Grenz- und Oberflächenmuster abgrenzen würde, indem sie sich in den innominierten Rillen ansammeln, und dadurch die Erkennung von Adenomen während der Koloskopie verbessern würde

Verfahren:

Die Pankolon-Chromoendoskopie und die hochauflösende Weißlicht-Endoskopie werden von fünf erfahrenen Endoskopikern durchgeführt, und die Sedierungsrichtlinien des Krankenhauses werden befolgt. Die Koloskopie wird mit Koloskopien von Olympus (CF-HQ190) oder Fujifilm (EC-590) durchgeführt. Indigocarmin-Farbstoff wird für die Pankolon-Chromoendoskopie verwendet. Zwei Ampullen Indigokarmin (0,8 %, 5 ml/Ampulle) werden in 250 ml Wasser aufgelöst und mit der zusätzlichen Fußpumpe durch den Wasserstrahlkanal gesprüht, sobald das Caecum erreicht ist.

Die Koloskopie wird mit hochauflösendem Weißlicht eingeführt und das Endoskop wird bis zum Caecum vorgeschoben. Die Qualität der Darmvorbereitung wird anhand des validierten Boston Bowel Preparation Scores bewertet. Teilnehmer mit unzureichender Darmvorbereitungspunktzahl (Punktzahl <6) werden von der Studie ausgeschlossen. Die Fäkalienreste werden während des Einführens gewaschen, abgesaugt und entfernt, um die Sichtbarkeit zu verbessern. Während des Einsetzens wird nicht besonders darauf geachtet, nach Läsionen zu suchen. Die Untersuchung auf Dickdarmläsionen wird nur während des Zurückziehens des Endoskops durchgeführt. Die Mindestentnahmezeit wurde auf 7 Minuten festgelegt. Randomisierung: Sobald der Blinddarm intubiert ist und die Darmvorbereitung angemessen ist, werden die Teilnehmer randomisiert auf Pankolon-Chromoendoskopie-basierter Entzug oder High-Definition-während lichtbasierter Entzug. In der Pan-Kolon-Chromoendoskopie-Gruppe wurde das Indigo-Karmin durch Drücken der Hilfsfußpumpe gesprüht, und Farbstoff wurde systematisch zugeführt, um die gesamte Dickdarmschleimhaut zu bedecken. In beiden Gruppen werden Größe, Anzahl, Ort und Morphologie der Läsion während der Entnahme dokumentiert. Die Forscher charakterisierten die Morphologie der Läsion gemäß der etablierten Pariser Klassifikation. Die Ermittler charakterisierten die Läsion als flaches Neoplasma, wenn die Läsion < 2,5 mm vorsteht, oder als polypoide Läsion, wenn die Läsion > 2,5 mm in das Lumen hineinragt. Die Ermittler maßen die Größe der Läsionen bei Bedarf mit einer offenen Biopsiezange.

In beiden Gruppen werden die identifizierten Polypen mit den Standardtechniken entfernt, und das Gewebe wird in separate Formalinflaschen gelegt und zur histologischen Beurteilung geschickt. Die Histologie der Polypen wurde von einem engagierten Pathologen, der in Magen-Darm-Pathologie ausgebildet war, beurteilt. Sowohl die Endoskopiker als auch der Pathologe werden gegenüber der Untersuchungstechnik nicht verblindet. Die Forscher definierten fortgeschrittenes Adenom als jedes Adenom mit einer Größe von > 10 mm oder mit > 25 % villöser Histologie oder hochgradiger Dysplasie. Die Ermittler klassifizierten hyperplastische Polypen und sessile serratierte Polypen (SSA) als gezackte Läsionen. Die Ermittler schlossen hyperplastische Läsionen im Rektum aus der Analyse aus, da solche Läsionen häufig im Rektum anzutreffen sind