Kan pan-kolonkromoendoskopi (PCC) förbättra adenomdetektionsfrekvensen hos FIT-positiva-patienter: en randomiserad studie (PCC)

Kvalificerade försökspersoner med positivt screening-FIT-test hänvisas till avdelningen för gastroenterologi, Singapore General Hospital kommer att kontaktas och rekryteras. De inkluderade patienterna kommer att randomiseras till antingen a) Grupp A - Kromoendoskopi eller b) Grupp B - högupplöst vitt ljus baserad utvärdering.

Hypotes:

Utredarna antar att applicering av icke-absorberbart färgämne under koloskopi skulle förbättra slemhinnans kontrast, avgränsa gräns- och ytmönstren genom att ackumuleras i de innominata spåren och därigenom förbättra upptäckten av adenom under koloskopi

Procedur:

Pan-kolonkromoendoskopi och högupplöst vitljusendoskopi kommer att utföras av fem erfarna endoskopister, och sjukhusets sederingsriktlinjer kommer att följas. Koloskopin kommer att utföras med Olympus (CF-HQ190) eller Fujifilm (EC-590) koloskopier. Indigokarminfärgämne kommer att användas för pankolonkromoendoskopi. Två ampuller indigokarmin (0,8 %, 5 ml/ampull) kommer att lösas i 250 ml vatten och sprayas genom vattenstrålekanalen med hjälp av hjälpfotpumpen när blindtarmen når blindtarmen.

Koloskopiinsättningen kommer att utföras med högupplöst vitt ljus, och skopet kommer att föras fram till blindtarmen. Kvaliteten på tarmförberedelsen kommer att bedömas enligt det validerade Boston tarmförberedelseresultatet. Deltagare med otillräckligt poäng för tarmförberedelse (Poäng <6) kommer att exkluderas från studien. Avföringsresterna kommer att tvättas, sugas och rensas under införandet för att förbättra synligheten. Ingen speciell försiktighet kommer att tas för att leta efter lesioner under införandet. Bedömning av kolonskador kommer endast att utföras när endoskopet dras tillbaka. Minsta uttagstid var satt till 7 minuter. Randomisering: När blindtarmen har intuberats och om tarmförberedelserna är adekvata, kommer deltagarna att randomiseras till pan-kolonkromoendoskopibaserad abstinens eller högupplöst medan ljusbaserat abstinens. I gruppen för pankolonkromoendoskopi sprayades indigokarminen genom att trycka på den extra fotpumpen, och färgämnet tillfördes systematiskt för att täcka hela tjocktarmens slemhinna. I båda grupperna kommer lesionens storlek, antal, plats, morfologi att dokumenteras under utsättningen. Utredarna karakteriserade lesionens morfologi enligt den etablerade Paris-klassificeringen. Utredarna karakteriserade lesionen som platt neoplasm om lesionen sticker ut <2,5 mm eller polypoid lesion om lesionen sticker ut >2,5 mm in i lumen. Utredarna mätte storleken på lesionerna med en öppen biopsipincett vid behov.

I båda grupperna kommer de identifierade polyperna att tas bort med standardtekniker, och vävnaden kommer att placeras i separata formalinflaskor och skickas för histologisk bedömning. Polypernas histologi utvärderades av en dedikerad patolog utbildad i gastrointestinal patologi. Både endoskopister och patologer kommer inte att bli blinda för studietekniken. Utredarna definierade framskridet adenom som vilket adenom som helst >10 mm i storlek eller med >25 % villös histologi eller höggradig dysplasi. Utredarna klassificerade hyperplastiska polyper och sessila tandade polyper (SSA) som sågtandade lesioner. Utredarna uteslöt hyperplastiska lesioner i ändtarmen från analysen eftersom sådana lesioner ofta förekommer i ändtarmen.