Может ли пантолстокишечная хромоэндоскопия (PCC) улучшить частоту обнаружения аденомы у FIT-позитивных пациентов: рандомизированное исследование (PCC)

Подходящие субъекты с положительным скрининговым тестом FIT, направленные в отделение гастроэнтерологии Сингапурской больницы общего профиля, будут привлечены и приняты на работу. Включенные пациенты будут рандомизированы либо в а) группу А — хромоэндоскопию, либо б) в группу В — оценку на основе белого света высокой четкости.

Гипотеза:

Исследователи предполагают, что применение неабсорбируемого красителя во время колоноскопии усилит контраст слизистой оболочки, очертит границы и поверхностные узоры за счет накопления в безымянных бороздах и, таким образом, улучшит обнаружение аденомы во время колоноскопии.

Процедура:

Пантолстокишечную хромоэндоскопию и эндоскопию высокого разрешения в белом свете будут выполнять пять опытных эндоскопистов, при этом будут соблюдаться рекомендации по седации в больнице. Колоноскопия будет проводиться с использованием колоноскопов Olympus (CF-HQ190) или Fujifilm (EC-590). Краситель индигокармин будет использоваться для пан-толстокишечной хромоэндоскопии. Две ампулы индигокармина (0,8%, 5 мл/ампула) растворяют в 250 мл воды и распыляют через канал водоструйной струи с помощью вспомогательного ножного насоса при достижении слепой кишки.

Введение колоноскопа будет выполняться с использованием белого света высокой четкости, а эндоскоп будет продвигаться до слепой кишки. Качество подготовки кишечника будет оцениваться в соответствии с утвержденной бостонской шкалой подготовки кишечника. Участники с неудовлетворительной оценкой подготовки кишечника (оценка <6) будут исключены из исследования. Фекальные остатки будут промываться, отсасываться и очищаться во время введения для улучшения видимости. Особой осторожности для поиска поражений во время введения не требуется. Оценка поражений толстой кишки будет проводиться только во время извлечения эндоскопа. Минимальное время вывода было установлено в 7 минут. Рандомизация: после того, как слепая кишка интубирована и подготовка кишечника адекватна, участники будут рандомизированы на отмену на основе пантолстокишечной хромоэндоскопии или отмену на основе высокой четкости при свете. В группе пан-толстокишечной хромоэндоскопии индигокармин распыляли, нажимая на вспомогательную ножную помпу, и краситель систематически доставлялся для покрытия всей слизистой оболочки толстой кишки. В обеих группах размер поражения, количество, расположение, морфология будут документированы во время изъятия. Исследователи охарактеризовали морфологию поражения по установленной Парижской классификации. Исследователи охарактеризовали поражение как плоское новообразование, если поражение выступает <2,5 мм, или полиповидное поражение, если поражение выступает в просвет более чем на 2,5 мм. Исследователи измерили размер поражений, используя при необходимости щипцы для открытой биопсии.

В обеих группах выявленные полипы будут удалены по стандартной методике, а ткань помещена в отдельные флаконы с формалином и отправлена ​​на гистологическую оценку. Гистологию полипов оценивал специализированный патологоанатом, обученный патологии желудочно-кишечного тракта. И эндоскописты, и патологоанатомы не будут слепы к технике исследования. Исследователи определили продвинутую аденому как любую аденому размером >10 мм или с >25% гистологическим строением ворсинок или дисплазией высокой степени. Исследователи классифицировали гиперпластические полипы и зубчатые полипы на широком основании (SSA) как зубчатые поражения. Исследователи исключили гиперпластические поражения в прямой кишке из анализа, поскольку такие поражения часто встречаются в прямой кишке.