IVFにおけるAMHと妊娠転帰
2020年10月19日 更新者:Dr. Kamal Rageh、Al Baraka Fertility Hospital
体外受精における低抗ミュラー管ホルモンと妊娠転帰
抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、卵巣予備能の確立されたマーカーであり (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009)、卵巣刺激サイクルにおける高応答と低応答の両方を予測します (Eldar-Geva et al. 、2005 年; Nardo ら、2009 年; Nelson ら、2007 年)。
現在、AMH は、誰が妊娠するかを予測できないという事実にもかかわらず (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011)、臨床医が IVF 治療の前に患者に相談するのに役立ちます (La Marca et al., 2011)。
反応の悪い人は、妊娠と出産の両方を達成できることが実証されています (Weghofer et al., 2011)。
非常に低い AMH 濃度と生児出生に関する研究はほとんどなく (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011)、少数の患者または限定されたデータのいずれかを示しています。患者を調査した。
妊娠率に影響を与えるもう 1 つの要因は、子宮内膜症です。子宮内膜症は、子宮腔の外側に機能的な子宮内膜組織が存在することを特徴とする慢性婦人科疾患です (Koninckx et al., 1991)。
多くの研究で、子宮内膜症の女性の妊娠率は対照女性よりも低いことが報告されています (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000)。
低い AMH 血清濃度は、子宮内膜症の重症度と関連しています (Shebl et al., 2006)。
本研究の主な目的は、年齢に関してAMH濃度が非常に低い女性の臨床妊娠率を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
650
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低または非常に低AMHの患者
説明
包含基準:
22 歳以上の女性 AMH が 0.5 以下 ボディマス指数 - 18.5 ~ 30 kg/m 2 超音波スキャンで正常な子宮腔 移植のために存在する少なくとも 1 つの良質の胚 臨床研究プロトコルを喜んで遵守する女性
除外基準:
- 45歳以上の女性
- AMH >0.5
- IRを損なう可能性のある子宮の異常(子宮内膜ポリープ、筋腫、卵管水腫、腺筋症など)
- 肝臓や腎不全などの内分泌機能障害または臓器機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠検査
時間枠:2週間
|
B-HCG
|
2週間
|
|
臨床妊娠率
時間枠:4週間
|
胎児の心臓の活動
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月15日
一次修了 (予想される)
2020年11月20日
研究の完了 (予想される)
2020年11月25日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月13日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dr. Atyaf Aldawodi
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。