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AMH e risultati della gravidanza nella fecondazione in vitro

19 ottobre 2020 aggiornato da: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Basso ormone antimulleriano ed esito della gravidanza nella fecondazione in vitro

L'ormone anti-mulleriano (AMH) è un marcatore consolidato della riserva ovarica (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) e predice risposte sia alte che basse nei cicli di stimolazione ovarica (Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo et al., 2009; Nelson et al., 2007). Attualmente, l'AMH aiuta i medici a consigliare i pazienti prima del trattamento di fecondazione in vitro (La Marca et al., 2011), nonostante non riesca a prevedere chi rimarrà incinta (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011). È stato dimostrato che i soggetti con scarsa risposta possono ottenere sia una gravidanza che un parto vivo (Weghofer et al., 2011). Ci sono pochi studi riguardanti concentrazioni estremamente basse di AMH e nati vivi (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011) e presentano un piccolo numero di pazienti o dati limitati che descrivono i gruppi di pazienti indagati. Un altro fattore che influenza i tassi di gravidanza è l'endometriosi, una malattia ginecologica cronica caratterizzata dalla presenza di tessuto endometriale funzionale al di fuori della cavità uterina (Koninckx et al., 1991). Molti studi hanno riportato che i tassi di gravidanza sono inferiori nelle donne con endometriosi rispetto ai controlli (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000). Concentrazioni sieriche di AMH inferiori sono associate alla gravità dell'endometriosi (Shebl et al., 2006). L'obiettivo primario del presente studio era valutare i tassi di gravidanza clinica nelle donne con concentrazioni di AMH estremamente basse rispetto all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

650

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con AMH basso o molto basso

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età ≥22 anni L'AMH è pari o inferiore a 0,5 Indice di massa corporea - 18,5-30 kg/m2 Cavità uterina normale all'ecografia Almeno un embrione di buona qualità presente per il trasferimento Donne disposte a rispettare il protocollo dello studio clinico

Criteri di esclusione:

  • Donne ≥ 45 anni di età
  • AMH > 0,5
  • Anomalie uterine che possono compromettere gli IR (ad es. polipo endometriale, fibromi, idrosalpinge e adenomiosi)
  • Disfunzione endocrina o disfunzione d'organo come insufficienza epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane
B-HCG
2 settimane
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane
attività cardiaca fetale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al Baraka Fertility Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

25 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr. Atyaf Aldawodi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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