- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04512807
AMH en zwangerschapsuitkomst bij IVF
19 oktober 2020 bijgewerkt door: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Laag anti-mulleriaans hormoon en zwangerschapsuitkomst bij IVF
Anti-Mullerian hormoon (AMH) is een gevestigde marker van ovariële reserve (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) en voorspelt zowel hoge als lage responsen in ovariële stimulatiecycli (Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo et al., 2009; Nelson et al., 2007).
Momenteel helpt AMH clinici patiënten te adviseren voorafgaand aan een IVF-behandeling (La Marca et al., 2011), ondanks het feit dat het niet kan voorspellen wie zwanger zal worden (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011).
Het is aangetoond dat arme responders zowel zwanger als levend geboren kunnen worden (Weghofer et al., 2011).
Er zijn weinig studies over extreem lage AMH-concentraties en levendgeborenen (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011) en ze presenteren een klein aantal patiënten of beperkte gegevens die de groepen van onderzochte patiënten.
Een andere factor die het aantal zwangerschappen beïnvloedt, is endometriose, een chronische gynaecologische aandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van functioneel endometriumweefsel buiten de baarmoederholte (Koninckx et al., 1991).
Veel studies hebben gemeld dat zwangerschapspercentages lager zijn bij vrouwen met endometriose dan bij controles (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000).
Lagere AMH-serumconcentraties zijn geassocieerd met de ernst van endometriose (Shebl et al., 2006).
Het primaire doel van de huidige studie was om de klinische zwangerschapspercentages te beoordelen bij vrouwen met extreem lage AMH-concentraties met betrekking tot leeftijd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
650
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lage of zeer lage AMH
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen ≥22 jaar AMH is 0,5 en minder Body mass index- 18,5-30 kg/m 2 De normale baarmoederholte op echografie Minstens één embryo van goede kwaliteit aanwezig voor terugplaatsing Vrouwen die bereid zijn te voldoen aan het protocol van de klinische studie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen ≥ 45 jaar
- AMH >0,5
- Baarmoederafwijkingen die de IR's kunnen aantasten (bijv. endometriumpoliep, vleesbomen, hydrosalpinx en adenomyose)
- Endocriene disfunctie of orgaandisfunctie zoals lever- of nierfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschaptest
Tijdsspanne: 2 weken
|
B-HCG
|
2 weken
|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken
|
foetale hartactiviteit
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
25 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dr. Atyaf Aldawodi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .