- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04512807
AMH och graviditetsutfall vid IVF
19 oktober 2020 uppdaterad av: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Lågt anti-mullerian hormon och graviditetsresultat vid IVF
Anti-Mullerian hormon (AMH) är en etablerad markör för äggstocksreserv (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) och förutsäger både höga och låga svar i ovariestimuleringscykler (Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo et al., 2009; Nelson et al., 2007).
För närvarande hjälper AMH läkare att ge råd till patienter före IVF-behandling (La Marca et al., 2011), trots att det misslyckas med att förutsäga vem som kommer att bli gravid (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011).
Det har visats att patienter som svarar dåligt kan uppnå både graviditet och levande födsel (Weghofer et al., 2011).
Det finns få studier avseende extremt låga AMH-koncentrationer och levande födda barn (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011) och de presenterar antingen ett litet antal patienter eller begränsade data som beskriver grupperna av undersökta patienter.
En annan faktor som påverkar graviditetsfrekvensen är endometrios, en kronisk gynekologisk sjukdom som kännetecknas av närvaron av funktionell endometrievävnad utanför livmoderhålan (Koninckx et al., 1991).
Många studier har rapporterat att graviditetsfrekvensen är lägre hos kvinnor med endometrios än hos kontroller (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000).
Lägre AMH-serumkoncentrationer är associerade med svårighetsgrad av endometrios (Shebl et al., 2006).
Det primära syftet med denna studie var att bedöma de kliniska graviditetsfrekvenserna hos kvinnor med extremt låga AMH-koncentrationer med hänsyn till ålder.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
650
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med låg eller mycket låg AMH
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor ≥22 år AMH är 0,5 och lägre Body mass index- 18,5-30 kg/m 2 Den normala livmoderhålan vid ultraljudsundersökning Minst ett embryo av god kvalitet närvarande för överföring Kvinnor som är villiga att följa det kliniska studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Kvinnor ≥ 45 år
- AMH >0,5
- Uterina abnormiteter som kan äventyra IR (t.ex. endometriepolyp, myom, hydrosalpinx och adenomyos)
- Endokrin dysfunktion eller organdysfunktion såsom lever- eller njursvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graviditetstest
Tidsram: 2 veckor
|
B-HCG
|
2 veckor
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
fostrets hjärtaktivitet
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
20 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
25 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dr. Atyaf Aldawodi
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AMH
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutad
-
Anders Nyboe AndersenHvidovre University Hospital; Herlev HospitalOkändOvarialfunktion och reservparametrar efter avbrytande av långvarig användning av oral preventivmetodOrala preventivmedel | Långtidsanvändning | AMH | Ovarial reservparametrarDanmark
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityRekryteringInfertilitet, Kvinna | IVF | AMHKalkon
-
University of AthensLito Maternity HospitalOkändGraviditetsfrekvens | Minskad äggstocksreserv | Effekten av DHEA | Förändringar i AMH
-
Medical University of ViennaFerring Arzneimittel GmbHRekryteringHypogonadism, Hypogonadotropisk | AMH | FollikelcystaÖsterrike
Kliniska prövningar på AMH
-
ART Fertility Clinics LLCHar inte rekryterat ännuMissfall, återkommande | Missfall | Infertilitet, Kvinna | IVFFörenade arabemiraten
-
Sheba Medical CenterRekrytering
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteAvslutadHypertoni | KlimakterietPolen
-
Beckman Coulter, Inc.Avslutad
-
Wroclaw Medical UniversityAvslutadImmunsuppression | Ovariereservat | Anti-Mullerian hormonbrist | Röntgenstrålar; EffekterPolen
-
Ann Thurin KjellbergAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Acibadem Fulya HastanesiOkänd
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadCrohns sjukdom | Anti-Mullerian hormonbrist | ÄggstockssjukdomKalkon