- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04512807
AMH og graviditetsutfall ved IVF
19. oktober 2020 oppdatert av: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Lavt anti-mullerian hormon og graviditetsutfall i IVF
Anti-Mu¨llerian hormon (AMH) er en etablert markør for ovariereserve (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) og forutsier både høye og lave responser i eggstokkstimuleringssykluser (Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo et al., 2009; Nelson et al., 2007).
For tiden hjelper AMH klinikere med å gi råd til pasienter før IVF-behandling (La Marca et al., 2011), til tross for at det ikke klarer å forutsi hvem som vil bli gravid (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011).
Det er vist at dårlige respondere kan oppnå både graviditet og levende fødsel (Weghofer et al., 2011).
Det er få studier angående ekstremt lave AMH-konsentrasjoner og levendefødte (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011), og de presenterer enten et lite antall pasienter eller begrensede data som beskriver gruppene av undersøkte pasienter.
En annen faktor som påvirker graviditetsraten er endometriose, en kronisk gynekologisk sykdom karakterisert ved tilstedeværelsen av funksjonelt endometrievev utenfor livmorhulen (Koninckx et al., 1991).
Mange studier har rapportert at graviditetsratene er lavere hos kvinner med endometriose enn hos kontroller (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000).
Lavere AMH-serumkonsentrasjoner er assosiert med alvorlighetsgrad av endometriose (Shebl et al., 2006).
Hovedmålet med denne studien var å vurdere de kliniske graviditetsratene hos kvinner med ekstremt lave AMH-konsentrasjoner med hensyn til alder.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
650
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lav eller svært lav AMH
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner ≥22 år AMH er 0,5 og mindre Kroppsmasseindeks- 18,5-30 kg/m 2 Den normale livmorhulen på ultralydskanning Minst ett embryo av god kvalitet tilstede for overføring Kvinner som er villige til å overholde den kliniske studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner ≥ 45 år
- AMH >0,5
- Uterine abnormiteter som kan kompromittere IR-ene (f.eks. endometriepolypp, fibroider, hydrosalpinx og adenomyose)
- Endokrin dysfunksjon eller organdysfunksjon som lever- eller nyresvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetstest
Tidsramme: 2 uker
|
B-HCG
|
2 uker
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker
|
fosterets hjerteaktivitet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
20. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
25. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dr. Atyaf Aldawodi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .