- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04512807
AMH ja raskaustulos IVF:ssä
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Alhainen anti-muller-hormoni ja raskaustulos IVF:ssä
Anti-Mu¨llerian hormoni (AMH) on vakiintunut munasarjareservin markkeri (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) ja ennustaa sekä korkeita että matalia vasteita munasarjojen stimulaatiosykleissä (Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo et ai., 2009; Nelson et ai., 2007).
Tällä hetkellä AMH auttaa kliinikkoja neuvomaan potilaita ennen IVF-hoitoa (La Marca et al., 2011), vaikka se ei pysty ennustamaan, kuka tulee raskaaksi (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011).
On osoitettu, että huonosti reagoivat voivat saavuttaa sekä raskauden että elävänä synnytyksen (Weghofer et al., 2011).
Äärimmäisen alhaisista AMH-pitoisuuksista ja elävänä syntymisestä on tehty vain vähän tutkimuksia (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011), ja niissä on joko pieni määrä potilaita tai rajoitettua tietoa ryhmistä. tutkittuja potilaita.
Toinen raskauden määrään vaikuttava tekijä on endometrioosi, krooninen gynekologinen sairaus, jolle on tunnusomaista toiminnallisen kohdun limakalvokudoksen läsnäolo kohtuontelon ulkopuolella (Koninckx et ai., 1991).
Monet tutkimukset ovat raportoineet, että endometrioosia sairastavilla naisilla raskauden määrä on pienempi kuin kontrolliryhmissä (Gupta et al., 2008; Koninckx et ai., 1991 Pellicer et al., 2000).
Pienemmät seerumin AMH-pitoisuudet liittyvät endometrioosin vaikeusasteeseen (Shebl et al., 2006).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kliinisiä raskausprosentteja naisilla, joilla on ikään nähden erittäin alhainen AMH-pitoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
650
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on alhainen tai erittäin alhainen AMH
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset ≥ 22-vuotiaat AMH on 0,5 tai vähemmän Painoindeksi - 18,5-30 kg/m 2 Normaali kohdun ontelo ultraäänitutkimuksessa Vähintään yksi hyvälaatuinen alkio siirrettäväksi Naiset, jotka haluavat noudattaa kliinisen tutkimuksen protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ≥ 45 vuotta
- AMH > 0,5
- Kohdun poikkeavuudet, jotka voivat vaarantaa IR:t (esim. endometriumin polyyppi, fibroidit, hydrosalpinx ja adenomyoosi)
- Endokriininen toimintahäiriö tai elinten toimintahäiriö, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskaustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
B-HCG
|
2 viikkoa
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
sikiön sydämen toimintaa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Atyaf Aldawodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .