- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04512807
AMH e resultado da gravidez na fertilização in vitro
19 de outubro de 2020 atualizado por: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Baixo hormônio antimulleriano e resultado da gravidez na fertilização in vitro
O hormônio antimülleriano (AMH) é um marcador estabelecido da reserva ovariana (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) e prediz respostas altas e baixas nos ciclos de estimulação ovariana (Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo et al., 2009; Nelson et al., 2007).
Atualmente, o AMH ajuda os médicos a aconselhar os pacientes antes do tratamento de fertilização in vitro (La Marca et al., 2011), apesar do fato de não prever quem ficará grávida (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011).
Demonstrou-se que os respondedores fracos podem alcançar tanto a gravidez quanto o nascimento (Weghofer et al., 2011).
Existem poucos estudos sobre concentrações extremamente baixas de AMH e nascidos vivos (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011) e eles apresentam um número pequeno de pacientes ou dados limitados descrevendo os grupos de pacientes investigados.
Outro fator que afeta as taxas de gravidez é a endometriose, uma doença ginecológica crônica caracterizada pela presença de tecido endometrial funcional fora da cavidade uterina (Koninckx et al., 1991).
Muitos estudos relataram que as taxas de gravidez são menores em mulheres com endometriose do que em controles (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000).
Concentrações séricas mais baixas de AMH estão associadas à gravidade da endometriose (Shebl et al., 2006).
O objetivo primário do presente estudo foi avaliar as taxas de gravidez clínica em mulheres com concentrações extremamente baixas de AMH em relação à idade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
650
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AMH baixo ou muito baixo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres ≥22 anos de idade AMH é de 0,5 e menos Índice de massa corporal - 18,5-30 kg/m 2 A cavidade uterina normal na ultrassonografia Pelo menos um embrião de boa qualidade presente para transferência Mulheres dispostas a cumprir o protocolo do estudo clínico
Critério de exclusão:
- Mulheres ≥ 45 anos de idade
- AMH >0,5
- Anormalidades uterinas que podem comprometer os RIs (por exemplo, pólipo endometrial, miomas, hidrossalpinge e adenomiose)
- Disfunção endócrina ou disfunção orgânica, como insuficiência hepática ou renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste de gravidez
Prazo: 2 semanas
|
B-HCG
|
2 semanas
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas
|
atividade cardíaca fetal
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dr. Atyaf Aldawodi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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