- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04512807
AMH og graviditetsresultat ved IVF
19. oktober 2020 opdateret af: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Lavt anti-mullerian hormon og graviditetsresultat i IVF
Anti-Mullerian hormon (AMH) er en etableret markør for ovariereserve (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) og forudsiger både høje og lave responser i ovariestimuleringscyklusser (Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo et al., 2009; Nelson et al., 2007).
I øjeblikket hjælper AMH klinikere med at rådgive patienter før IVF-behandling (La Marca et al., 2011), på trods af at det ikke formår at forudsige, hvem der vil blive gravid (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011).
Det er blevet påvist, at dårlige respondere kan opnå både graviditet og levende fødsel (Weghofer et al., 2011).
Der er få undersøgelser vedrørende ekstremt lave AMH-koncentrationer og levende fødte (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011), og de præsenterer enten et lille antal patienter eller begrænsede data, der beskriver grupperne af undersøgte patienter.
En anden faktor, der påvirker graviditetsraterne, er endometriose, en kronisk gynækologisk sygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af funktionelt endometrievæv uden for livmoderhulen (Koninckx et al., 1991).
Mange undersøgelser har rapporteret, at graviditetsraterne er lavere hos kvinder med endometriose end hos kontroller (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000).
Lavere AMH-serumkoncentrationer er forbundet med sværhedsgraden af endometriose (Shebl et al., 2006).
Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere de kliniske graviditetsrater hos kvinder med ekstremt lave AMH-koncentrationer i forhold til alder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
650
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lav eller meget lav AMH
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder ≥22 år AMH er 0,5 og mindre Body mass index- 18,5-30 kg/m 2 Den normale livmoderhule på ultralydsskanning. Mindst et embryo af god kvalitet til stede til overførsel Kvinder, der er villige til at overholde den kliniske undersøgelsesprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder ≥ 45 år
- AMH >0,5
- Uterine abnormiteter, der kan kompromittere IR'erne (f.eks. endometriepolyp, fibromer, hydrosalpinx og adenomyose)
- Endokrin dysfunktion eller organdysfunktion såsom lever- eller nyresvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
graviditetstest
Tidsramme: 2 uger
|
B-HCG
|
2 uger
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger
|
fosterets hjerteaktivitet
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
25. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2020
Først opslået (Faktiske)
14. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr. Atyaf Aldawodi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AMH
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Anders Nyboe AndersenHvidovre University Hospital; Herlev HospitalUkendtOrale præventionsmidler | Langtidsbrug | AMH | OvariereserveparametreDanmark
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringInfertilitet, kvinde | IVF | AMHKalkun
-
University of AthensLito Maternity HospitalUkendtGraviditetsrate | Formindsket Ovarial Reserve | Effekten af DHEA | Ændringer i AMH
-
Medical University of ViennaFerring Arzneimittel GmbHRekrutteringHypogonadisme, Hypogonadotropisk | AMH | FollikelcysteØstrig
Kliniske forsøg med AMH
-
ART Fertility Clinics LLCIkke rekrutterer endnuAbort, tilbagevendende | Abort | Infertilitet, kvinde | IVFForenede Arabiske Emirater
-
Sheba Medical CenterRekruttering
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteAfsluttetForhøjet blodtryk | OvergangsalderenPolen
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Ann Thurin KjellbergAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Wroclaw Medical UniversityAfsluttetImmunsuppression | Ovariereservat | Anti-Mullerian hormonmangel | Røntgenstråler; EffekterPolen
-
Acibadem Fulya HastanesiUkendt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetCrohns sygdom | Anti-Mullerian hormonmangel | Ovarie sygdomKalkun