- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04512807
AMH et résultat de la grossesse en FIV
19 octobre 2020 mis à jour par: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Hormone anti-mullérienne faible et résultat de la grossesse en FIV
L'hormone anti-mullérienne (AMH) est un marqueur établi de la réserve ovarienne (La Marca et al., 2010 ; Nelson et al., 2009) et prédit à la fois des réponses élevées et faibles dans les cycles de stimulation ovarienne (Eldar-Geva et al. , 2005 ; Nardo et al., 2009 ; Nelson et al., 2007).
Actuellement, l'AMH aide les cliniciens à conseiller les patientes avant le traitement de FIV (La Marca et al., 2011), malgré le fait qu'elle ne permet pas de prédire qui deviendra enceinte (Lamazou et al., 2011 ; Riggs et al., 2011).
Il a été démontré que les mauvais répondeurs peuvent obtenir à la fois une grossesse et une naissance vivante (Weghofer et al., 2011).
Il existe peu d'études concernant les concentrations extrêmement faibles d'AMH et les naissances vivantes (Fraisse et al., 2008 ; Tocci et al., 2009 ; Weghofer et al., 2011) et elles présentent soit un petit nombre de patients, soit des données limitées décrivant les groupes de patients enquêtés.
Un autre facteur affectant les taux de grossesse est l'endométriose, une maladie gynécologique chronique caractérisée par la présence de tissu endométrial fonctionnel à l'extérieur de la cavité utérine (Koninckx et al., 1991).
De nombreuses études ont rapporté que les taux de grossesse sont plus faibles chez les femmes atteintes d'endométriose que chez les témoins (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000).
Des concentrations sériques d'AMH plus faibles sont associées à la sévérité de l'endométriose (Shebl et al., 2006).
L'objectif principal de la présente étude était d'évaluer les taux de grossesse clinique chez les femmes présentant des concentrations d'AMH extrêmement faibles par rapport à l'âge.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
650
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec AMH faible ou très faible
La description
Critère d'intégration:
Femmes ≥ 22 ans L'AMH est de 0,5 et moins Indice de masse corporelle - 18,5-30 kg/m 2 La cavité utérine normale à l'échographie Au moins un embryon de bonne qualité présent pour le transfert Femmes disposées à se conformer au protocole d'étude clinique
Critère d'exclusion:
- Femmes ≥ 45 ans
- AMH > 0,5
- Anomalies utérines pouvant compromettre les RI (par exemple, polype de l'endomètre, fibromes, hydrosalpinx et adénomyose)
- Dysfonctionnement endocrinien ou dysfonctionnement d'un organe tel qu'une insuffisance hépatique ou rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
test de grossesse
Délai: 2 semaines
|
B-HCG
|
2 semaines
|
taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines
|
activité cardiaque fœtale
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Première publication (Réel)
14 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Atyaf Aldawodi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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