Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AMH i wyniki ciąży w IVF

19 października 2020 zaktualizowane przez: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Niski poziom hormonu antymullerowskiego i wyniki ciąży w IVF

Hormon anty-Mullerowski (AMH) jest uznanym markerem rezerwy jajnikowej (La Marca i in., 2010; Nelson i in., 2009) i przewiduje zarówno wysokie, jak i niskie odpowiedzi w cyklach stymulacji jajników (Eldar-Geva i in. , 2005; Nardo i in., 2009; Nelson i in., 2007). Obecnie AMH pomaga klinicystom doradzać pacjentom przed leczeniem IVF (La Marca i in., 2011), mimo że nie pozwala przewidzieć, kto zajdzie w ciążę (Lamazou i in., 2011; Riggs i in., 2011). Wykazano, że osoby słabo reagujące mogą zajść w ciążę i urodzić żywe dziecko (Weghofer i in., 2011). Istnieje niewiele badań dotyczących skrajnie niskich stężeń AMH i żywych urodzeń (Fraisse i in., 2008; Tocci i in., 2009; Weghofer i in., 2011) i przedstawiają one albo niewielką liczbę pacjentów, albo ograniczone dane opisujące grupy badanych pacjentów. Innym czynnikiem wpływającym na wskaźniki ciąż jest endometrioza, przewlekła choroba ginekologiczna charakteryzująca się obecnością funkcjonalnej tkanki endometrium poza jamą macicy (Koninckx i in., 1991). Wiele badań wykazało, że odsetek ciąż jest niższy u kobiet z endometriozą niż u kobiet z grupy kontrolnej (Gupta i in., 2008; Koninckx i in., 1991 Pellicer i in., 2000). Niższe stężenia AMH w surowicy są związane z ciężkością endometriozy (Shebl i in., 2006). Głównym celem niniejszego badania była ocena klinicznego wskaźnika ciąż u kobiet z wyjątkowo niskimi stężeniami AMH w odniesieniu do wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

650

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niskim lub bardzo niskim AMH

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku ≥22 lat AMH wynosi 0,5 i mniej Wskaźnik masy ciała – 18,5-30 kg/m 2 Prawidłowa jama macicy w badaniu USG Obecność co najmniej jednego zarodka dobrej jakości do transferu Kobiety chętne do przestrzegania protokołu badania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku ≥ 45 lat
  • AMH >0,5
  • Nieprawidłowości macicy, które mogą upośledzać IR (np. polip endometrium, mięśniaki macicy, wodniak jajowodów i adenomioza)
  • Zaburzenia endokrynologiczne lub dysfunkcje narządów, takie jak niewydolność wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test ciążowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
B-HCG
2 tygodnie
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
czynność serca płodu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr. Atyaf Aldawodi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AMH

Badania kliniczne na AMH

Subskrybuj