- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04512807
AMH i wyniki ciąży w IVF
19 października 2020 zaktualizowane przez: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
Niski poziom hormonu antymullerowskiego i wyniki ciąży w IVF
Hormon anty-Mullerowski (AMH) jest uznanym markerem rezerwy jajnikowej (La Marca i in., 2010; Nelson i in., 2009) i przewiduje zarówno wysokie, jak i niskie odpowiedzi w cyklach stymulacji jajników (Eldar-Geva i in. , 2005; Nardo i in., 2009; Nelson i in., 2007).
Obecnie AMH pomaga klinicystom doradzać pacjentom przed leczeniem IVF (La Marca i in., 2011), mimo że nie pozwala przewidzieć, kto zajdzie w ciążę (Lamazou i in., 2011; Riggs i in., 2011).
Wykazano, że osoby słabo reagujące mogą zajść w ciążę i urodzić żywe dziecko (Weghofer i in., 2011).
Istnieje niewiele badań dotyczących skrajnie niskich stężeń AMH i żywych urodzeń (Fraisse i in., 2008; Tocci i in., 2009; Weghofer i in., 2011) i przedstawiają one albo niewielką liczbę pacjentów, albo ograniczone dane opisujące grupy badanych pacjentów.
Innym czynnikiem wpływającym na wskaźniki ciąż jest endometrioza, przewlekła choroba ginekologiczna charakteryzująca się obecnością funkcjonalnej tkanki endometrium poza jamą macicy (Koninckx i in., 1991).
Wiele badań wykazało, że odsetek ciąż jest niższy u kobiet z endometriozą niż u kobiet z grupy kontrolnej (Gupta i in., 2008; Koninckx i in., 1991 Pellicer i in., 2000).
Niższe stężenia AMH w surowicy są związane z ciężkością endometriozy (Shebl i in., 2006).
Głównym celem niniejszego badania była ocena klinicznego wskaźnika ciąż u kobiet z wyjątkowo niskimi stężeniami AMH w odniesieniu do wieku.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
650
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niskim lub bardzo niskim AMH
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku ≥22 lat AMH wynosi 0,5 i mniej Wskaźnik masy ciała – 18,5-30 kg/m 2 Prawidłowa jama macicy w badaniu USG Obecność co najmniej jednego zarodka dobrej jakości do transferu Kobiety chętne do przestrzegania protokołu badania klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku ≥ 45 lat
- AMH >0,5
- Nieprawidłowości macicy, które mogą upośledzać IR (np. polip endometrium, mięśniaki macicy, wodniak jajowodów i adenomioza)
- Zaburzenia endokrynologiczne lub dysfunkcje narządów, takie jak niewydolność wątroby lub nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test ciążowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
B-HCG
|
2 tygodnie
|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
czynność serca płodu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr. Atyaf Aldawodi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AMH
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończony
-
Anders Nyboe AndersenHvidovre University Hospital; Herlev HospitalNieznanyParametry funkcji i rezerwy jajników po zaprzestaniu długotrwałego stosowania doustnej antykoncepcjiDoustne środki antykoncepcyjne | Długotrwałe użytkowanie | AMH | Parametry rezerwy jajnikowejDania
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaZakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutacyjnyBezpłodność, kobieta | Zapłodnienie in vitro | AMHIndyk
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyOsoby reagujące zgodnie z wytycznymi, które są charektaryzowane przez AMH>0,8 ng/dl | Elementy śladowe w przypadkach ICSIEgipt
-
University of AthensLito Maternity HospitalNieznanyWskaźnik ciąż | Zmniejszona rezerwa jajnikowa | Skuteczność DHEA | Zmiany w AMH
-
Medical University of ViennaFerring Arzneimittel GmbHRekrutacyjnyHipogonadyzm, hipogonadotropowy | AMH | Torbiel pęcherzykaAustria
-
Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training...ZakończonyZespół policystycznych jajników | Nawyk dietetyczny | AMH | Niewydolność jajnikówIndyk
-
Colorado Center for Reproductive MedicineRekrutacyjnyZdrowy | Bezpłodność | PCOS | Zapłodnienie in vitro | Rezerwat jajnikowy | AMH | IVM | Niepłodność pochodzenia jajowodowego | PCOS (zespół policystycznych jajników) | Niepłodność Kobieta | Niepłodność Wielotorbielowaty Jajnik | Dojrzewanie in vitroStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyAzoospermia Odległość odbytowo-płciowa AMHEgipt
Badania kliniczne na AMH
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutacyjnyPoronienie, nawracające | Poronienie | Bezpłodność, kobieta | Zapłodnienie in vitroZjednoczone Emiraty Arabskie
-
University Hospital, Clermont-FerrandRoche Diagnostic Ltd.; ARSEP foundation; Observatoire Français de la sclérose...ZakończonyStwardnienie rozsiane | Płodność | Zaburzenia spektrum nerwowo-wzrokowego zapalenia rdzenia kręgowegoFrancja, Martynika
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteZakończonyNadciśnienie | KlimakteriumPolska
-
Beckman Coulter, Inc.Zakończony
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"RekrutacyjnyDzieci | SZTUKA | Charakterystyka antropometryczna | Stan Zdrowia Somatycznego | Stan neurologiczny | Patologia układu moczowo-płciowegoKazachstan
-
Ann Thurin KjellbergZakończony
-
The University of Hong KongZakończony
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaGłówne rodzaje talasemii (główna talasemia beta)
-
Wroclaw Medical UniversityZakończonyImmunosupresja | Rezerwat jajnikowy | Niedobór hormonu anty-Mullerowskiego | Promienie rentgenowskie; EfektyPolska