Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AMH a výsledek těhotenství v IVF

19. října 2020 aktualizováno: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Nízký antimulleriánský hormon a výsledek těhotenství v IVF

Antimulleriánský hormon (AMH) je zavedeným markerem ovariální rezervy (La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) a předpovídá vysoké i nízké reakce v cyklech ovariální stimulace (Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo a kol., 2009; Nelson a kol., 2007). V současné době AMH pomáhá klinickým lékařům radit pacientům před léčbou IVF (La Marca et al., 2011), a to navzdory skutečnosti, že nedokáže předpovědět, kdo otěhotní (Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011). Bylo prokázáno, že špatně reagující pacienti mohou dosáhnout těhotenství i živého porodu (Weghofer et al., 2011). Existuje jen málo studií týkajících se extrémně nízkých koncentrací AMH a živě narozených dětí (Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011) a prezentují buď malý počet pacientů, nebo omezené údaje popisující skupiny vyšetřovaných pacientů. Dalším faktorem ovlivňujícím míru těhotenství je endometrióza, chronické gynekologické onemocnění charakterizované přítomností funkční endometriální tkáně mimo děložní dutinu (Koninckx et al., 1991). Mnoho studií uvádí, že míra těhotenství je nižší u žen s endometriózou než u kontrol (Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000). Nižší sérové ​​koncentrace AMH jsou spojeny se závažností endometriózy (Shebl et al., 2006). Primárním cílem této studie bylo zhodnotit klinickou míru těhotenství u žen s extrémně nízkými koncentracemi AMH s ohledem na věk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

650

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nízkou nebo velmi nízkou AMH

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku ≥ 22 let AMH je 0,5 a méně Index tělesné hmotnosti – 18,5–30 kg/m 2 Normální děložní dutina na ultrazvukovém vyšetření Alespoň jedno kvalitní embryo přítomné k přenosu Ženy ochotné dodržovat protokol klinické studie

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve věku ≥ 45 let
  • AMH >0,5
  • Abnormality dělohy, které mohou ohrozit IR (např. polyp endometria, fibroidy, hydrosalpinx a adenomyóza)
  • Endokrinní dysfunkce nebo orgánová dysfunkce, jako je selhání jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těhotenský test
Časové okno: 2 týdny
B-HCG
2 týdny
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny
srdeční činnost plodu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

25. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dr. Atyaf Aldawodi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AMH

Klinické studie na AMH

3
Předplatit