- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04512807
IVF에서 AMH 및 임신 결과
2020년 10월 19일 업데이트: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital
IVF에서 낮은 항뮬러관 호르몬 및 임신 결과
항뮬러관 호르몬(AMH)은 난소 예비력의 확립된 마커이며(La Marca et al., 2010; Nelson et al., 2009) 난소 자극 주기에서 높은 반응과 낮은 반응을 모두 예측합니다(Eldar-Geva et al. , 2005; Nardo 등, 2009; Nelson 등, 2007).
현재 AMH는 누가 임신할지 예측하지 못한다는 사실에도 불구하고(Lamazou et al., 2011; Riggs et al., 2011) IVF 치료 전에 임상의가 환자를 상담하는 데 도움이 됩니다(La Marca et al., 2011).
반응이 좋지 않은 사람도 임신과 출산을 모두 달성할 수 있음이 입증되었습니다(Weghofer et al., 2011).
극도로 낮은 AMH 농도와 정상 출산에 관한 연구는 거의 없으며(Fraisse et al., 2008; Tocci et al., 2009; Weghofer et al., 2011) 적은 수의 환자 또는 제한된 데이터를 제시합니다. 환자를 조사했다.
임신율에 영향을 미치는 또 다른 요인은 자궁강 외부에 기능적인 자궁내막 조직이 존재하는 것을 특징으로 하는 만성 부인과 질환인 자궁내막증입니다(Koninckx et al., 1991).
많은 연구에서 자궁내막증이 있는 여성의 임신율이 대조군보다 낮다고 보고되었습니다(Gupta et al., 2008; Koninckx et al., 1991 Pellicer et al., 2000).
낮은 AMH 혈청 농도는 자궁내막증 중증도와 관련이 있습니다(Shebl et al., 2006).
본 연구의 주요 목적은 연령과 관련하여 AMH 농도가 극도로 낮은 여성의 임상 임신율을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
650
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AMH가 낮거나 매우 낮은 환자
설명
포함 기준:
22세 이상의 여성 AMH가 0.5 이하 체질량 지수- 18.5-30 kg/m 2 초음파 스캔에서 정상적인 자궁강 이식을 위해 적어도 하나의 양질의 배아가 있음 임상 연구 프로토콜을 준수할 의지가 있는 여성
제외 기준:
- 여성 ≥ 45세
- AMH >0.5
- IR을 손상시킬 수 있는 자궁 이상(예: 자궁내막 폴립, 섬유종, 난관수종 및 자궁선근증)
- 내분비 기능 장애 또는 간 또는 신부전과 같은 장기 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 테스트
기간: 이주
|
B-HCG
|
이주
|
|
임상 임신율
기간: 4 주
|
태아 심장 활동
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dr. Atyaf Aldawodi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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