くも膜下出血に続発する脳血管攣縮の予防における星状神経節ブロック
2020年9月6日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
緊急動脈瘤くも膜下出血患者の脳血管攣縮に対する星状神経節ブロックの効果
星状神経節ブロックが動脈瘤コイル塞栓術中の脳血管攣縮の緩和に役立つかどうかを調査すること。
効果は、経頭蓋ドップラー (TCD) によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1.18歳から65歳までの動脈瘤破裂によるくも膜下出血の緊急患者; 2. ASA : II-IV グレード、Hunt-Hess : I-III グレード 3. 最初のケースでは、操作時間は 24 時間以内です。 4.インフォームドコンセントに署名後、血管内塞栓術を施行した患者
除外基準:
- 1.重度の出血性疾患の患者; 2.神経ブロック領域に外傷および局所感染のリスクがある患者。 3. 以前に動脈瘤手術を受け、未破裂の動脈瘤を有する患者; 4. 中大脳動脈に位置する動脈瘤; 5. 意識不明の患者はブロック手術に協力できない。 6. 精神疾患およびてんかんの既往歴のある方; 7。 重度の循環器・脳血管疾患、重篤な臓器疾患の既往歴のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：星状神経節ブロック
実験患者は、手術前に第6頸椎（C6）のレベルで血管痙攣の同じ側に0.25％ロピバカイン10mLを含む星状神経節ブロックを受けます。 その後、患者は経頭蓋ドップラーを使用して評価されました |
ウルトラガイド下の星状神経節ブロックは、0.25％ロピバカイン10mLを使用して投与されます
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プラセボコンパレーター：星状神経節ブロックなし
患者は、手術前に第6頸椎（C6）のレベルで血管痙攣の同じ側に0.9％生理食塩水10mLを含む星状神経節ブロックを受けます。 その後、患者は経頭蓋ドップラーを使用して評価されました |
ウルトラガイド下の星状神経節ブロックは、0.9％生理食塩水10mLを使用して投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳血管攣縮の発生率
時間枠：くも膜下出血5日後のベースラインからの変化
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くも膜下出血5日後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月11日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月6日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。