Bloc ganglionnaire stellaire dans la prévention du vasospasme cérébral secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne
6 septembre 2020 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Effet du bloc ganglionnaire stellaire sur le vasospasme cérébral chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale d'urgence
Déterminer si le bloc ganglionnaire stellaire est utile pour soulager le vasospasme cérébral pendant la chirurgie d'embolie anévrismale.
L'effet a été évalué par Doppler transcrânien (TCD).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients d'urgence avec une hémorragie sous-arachnoïdienne causée par une rupture d'anévrisme, âgés de 18 à 65 ans ; 2. ASA : degré II-IV, Hunt-Hess : degré I-III 3. Pour le premier cas, le temps de fonctionnement est de 24 heures. 4.Après avoir signé le consentement éclairé, a subi une embolisation intravasculaire interventionnelle
Critère d'exclusion:
- 1. Patients atteints de troubles hémorragiques graves ; 2. Patients présentant un risque de traumatisme et d'infection locale dans la zone du bloc nerveux ; 3. Patients ayant déjà subi une chirurgie d'anévrisme et un anévrisme non rompu ; 4. Anévrisme situé dans l'artère cérébrale moyenne ; 5. Les patients inconscients ne peuvent pas coopérer avec l'opération de blocage ; 6. Ceux qui ont des antécédents de maladie mentale et d'épilepsie ; 7. Ceux qui ont des antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves et de maladies organiques graves ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc ganglionnaire stellaire
Les patients expérimentaux recevront un bloc ganglionnaire étoilé avec 0,25 % de ropivacaïne 10 mL du même côté du vasospasme au niveau de la sixième vertèbre cervicale (C6) avant la chirurgie. Les patients ont ensuite été évalués par Doppler transcrânien |
Le bloc du ganglion stellaire sous ultra-guide sera administré à l'aide de 0,25% de ropivacaïne 10mL
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Comparateur placebo: Pas de bloc ganglionnaire stellaire
les patients recevront un bloc ganglionnaire stellaire avec 10 mL de solution saline à 0,9 % du même côté du vasospasme au niveau de la sixième vertèbre cervicale (C6) avant la chirurgie. Les patients ont ensuite été évalués par Doppler transcrânien |
Le bloc ganglionnaire stellaire sous ultra-guide sera administré à l'aide d'une solution saline à 0,9 % 10 mL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence du vasospasme cérébral
Délai: Changement par rapport au départ à 5 jours, après une hémorragie sous-arachnoïdienne
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Changement par rapport au départ à 5 jours, après une hémorragie sous-arachnoïdienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (Réel)
14 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Kystes
- Maladies du tissu conjonctif
- Mucinoses
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Kystes ganglionnaires
- Vasospasme intracrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200630
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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