Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада звездчатого ганглия в профилактике церебрального вазоспазма, вторичного по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию

6 сентября 2020 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Влияние блокады звездчатого ганглия на церебральный вазоспазм у пациентов с неотложным аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием

Изучить, помогает ли блокада звездчатого ганглия облегчить церебральный вазоспазм во время операции по поводу эмболии аневризматической спиралью. Эффект оценивали с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Экстренные больные с субарахноидальным кровоизлиянием вследствие разрыва аневризмы в возрасте 18-65 лет; 2. ASA : II-IV степень, Hunt-Hess : I-III степень 3. В первом случае время операции составляет 24 часа. 4. После подписания информированного согласия выполнена интервенционная внутрисосудистая эмболизация.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с тяжелыми нарушениями свертываемости крови; 2. Пациенты с травмой и локальным инфекционным риском в области блокады нерва; 3. Пациенты с предшествующей хирургией аневризмы и неразорвавшейся аневризмой; 4. Аневризма средней мозговой артерии; 5. Больные в бессознательном состоянии не могут участвовать в операции блокады; 6. Те, у кого в анамнезе психические заболевания и эпилепсия; 7. Имеющие в анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания и тяжелые заболевания органов;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада звездчатого ганглия

Экспериментальным пациентам будет проведена блокада звездчатого ганглия 0,25% ропивакаином 10 мл на той же стороне вазоспазма на уровне шестого шейного позвонка (С6) перед операцией.

Затем пациентов оценивали с помощью транскраниальной допплерографии.

Блокада звездчатого ганглия под ультранаведением будет проводиться с использованием 0,25% ропивакаина 10 мл.
Плацебо Компаратор: Нет блокады звездчатого ганглия

пациенты получат блокаду звездчатого ганглия 0,9% физиологическим раствором 10 мл на той же стороне вазоспазма на уровне шестого шейного позвонка (C6) перед операцией.

Затем пациентов оценивали с помощью транскраниальной допплерографии.

Блокада звездчатого ганглия под ультранаведением будет проводиться с использованием 0,9% солевого раствора 10 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения церебрального вазоспазма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день после субарахноидального кровоизлияния
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день после субарахноидального кровоизлияния

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться