- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04512859
Блокада звездчатого ганглия в профилактике церебрального вазоспазма, вторичного по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию
Влияние блокады звездчатого ганглия на церебральный вазоспазм у пациентов с неотложным аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Экстренные больные с субарахноидальным кровоизлиянием вследствие разрыва аневризмы в возрасте 18-65 лет; 2. ASA : II-IV степень, Hunt-Hess : I-III степень 3. В первом случае время операции составляет 24 часа. 4. После подписания информированного согласия выполнена интервенционная внутрисосудистая эмболизация.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с тяжелыми нарушениями свертываемости крови; 2. Пациенты с травмой и локальным инфекционным риском в области блокады нерва; 3. Пациенты с предшествующей хирургией аневризмы и неразорвавшейся аневризмой; 4. Аневризма средней мозговой артерии; 5. Больные в бессознательном состоянии не могут участвовать в операции блокады; 6. Те, у кого в анамнезе психические заболевания и эпилепсия; 7. Имеющие в анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания и тяжелые заболевания органов;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада звездчатого ганглия
Экспериментальным пациентам будет проведена блокада звездчатого ганглия 0,25% ропивакаином 10 мл на той же стороне вазоспазма на уровне шестого шейного позвонка (С6) перед операцией. Затем пациентов оценивали с помощью транскраниальной допплерографии. |
Блокада звездчатого ганглия под ультранаведением будет проводиться с использованием 0,25% ропивакаина 10 мл.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет блокады звездчатого ганглия
пациенты получат блокаду звездчатого ганглия 0,9% физиологическим раствором 10 мл на той же стороне вазоспазма на уровне шестого шейного позвонка (C6) перед операцией. Затем пациентов оценивали с помощью транскраниальной допплерографии. |
Блокада звездчатого ганглия под ультранаведением будет проводиться с использованием 0,9% солевого раствора 10 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения церебрального вазоспазма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день после субарахноидального кровоизлияния
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й день после субарахноидального кровоизлияния
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Кисты
- Заболевания соединительной ткани
- Муцинозы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Ганглиозные кисты
- Вазоспазм, внутричерепной
Другие идентификационные номера исследования
- 20200630
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .