- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04512859
Blokada zwojów gwiaździstych w zapobieganiu skurczowi naczyń mózgowych wtórnemu do krwotoku podpajęczynówkowego
Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na skurcz naczyń mózgowych u pacjentów z nagłym krwotokiem podpajęczynówkowym tętniaka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci w nagłych wypadkach z krwotokiem podpajęczynówkowym spowodowanym pękniętym tętniakiem, w wieku 18-65 lat; 2. ASA : klasa II-IV, Hunt-Hess : klasa I-III 3. W pierwszym przypadku czas operacji wynosi 24 godziny. 4. Po podpisaniu świadomej zgody wykonano interwencyjną embolizację wewnątrznaczyniową
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z ciężkimi skazami krwotocznymi; 2. Pacjenci z urazem i ryzykiem zakażenia miejscowego w okolicy blokady nerwu; 3. Pacjenci po wcześniejszej operacji tętniaka i niepęknięty tętniak; 4. Tętniak zlokalizowany w tętnicy środkowej mózgu; 5. Pacjenci nieprzytomni nie mogą współpracować przy operacji blokady; 6. Osoby z historią chorób psychicznych i epilepsji; 7. Ci, którzy w przeszłości mieli ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe oraz ciężkie choroby narządów;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gwiezdny blok zwojów
Pacjenci doświadczalni otrzymają blok zwoju gwiaździstego z 0,25% ropiwakainą 10 ml po tej samej stronie skurczu naczyń na poziomie szóstego kręgu szyjnego (C6) przed operacją. Pacjenci byli następnie oceniani za pomocą przezczaszkowego Dopplera |
Blokada zwoju gwiaździstego pod ultra-prowadnicą zostanie podana przy użyciu 0,25% ropiwakainy 10 ml
|
Komparator placebo: Brak Ganglionu Gwiezdnego
pacjenci otrzymają blokadę zwoju gwiaździstego z 0,9% solą fizjologiczną 10 ml po tej samej stronie skurczu naczyń na poziomie szóstego kręgu szyjnego (C6) przed operacją. Pacjenci byli następnie oceniani za pomocą przezczaszkowego Dopplera |
Blokada zwoju gwiaździstego pod ultraprowadnicą zostanie podana przy użyciu 0,9% soli fizjologicznej 10 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania skurczu naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 5 dniu po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 5 dniu po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Cysty
- Choroby tkanki łącznej
- Mucynozy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Torbiele zwojowe
- Skurcz naczyń, wewnątrzczaszkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200630
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gwiezdny blok zwojów
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
University of BirminghamNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa IIZjednoczone Królestwo
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Hama UniversityRekrutacyjnyWady zgryzu, klasa kątowa IIRepublika Syryjsko-Arabska
-
Cairo UniversityNieznanyHipoplazja żuchwy | Retrognatyzm żuchwyEgipt
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Fudan UniversityZakończony