Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwojów gwiaździstych w zapobieganiu skurczowi naczyń mózgowych wtórnemu do krwotoku podpajęczynówkowego

6 września 2020 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na skurcz naczyń mózgowych u pacjentów z nagłym krwotokiem podpajęczynówkowym tętniaka

Zbadanie, czy blokada zwoju gwiaździstego jest pomocna w łagodzeniu skurczu naczyń mózgowych podczas operacji zatorowości spiralnej tętniaka. Efekt oceniono metodą przezczaszkowego dopplera (TCD).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci w nagłych wypadkach z krwotokiem podpajęczynówkowym spowodowanym pękniętym tętniakiem, w wieku 18-65 lat; 2. ASA : klasa II-IV, Hunt-Hess : klasa I-III 3. W pierwszym przypadku czas operacji wynosi 24 godziny. 4. Po podpisaniu świadomej zgody wykonano interwencyjną embolizację wewnątrznaczyniową

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z ciężkimi skazami krwotocznymi; 2. Pacjenci z urazem i ryzykiem zakażenia miejscowego w okolicy blokady nerwu; 3. Pacjenci po wcześniejszej operacji tętniaka i niepęknięty tętniak; 4. Tętniak zlokalizowany w tętnicy środkowej mózgu; 5. Pacjenci nieprzytomni nie mogą współpracować przy operacji blokady; 6. Osoby z historią chorób psychicznych i epilepsji; 7. Ci, którzy w przeszłości mieli ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe oraz ciężkie choroby narządów;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gwiezdny blok zwojów

Pacjenci doświadczalni otrzymają blok zwoju gwiaździstego z 0,25% ropiwakainą 10 ml po tej samej stronie skurczu naczyń na poziomie szóstego kręgu szyjnego (C6) przed operacją.

Pacjenci byli następnie oceniani za pomocą przezczaszkowego Dopplera
Procedura: Gwiezdny blok zwojów
Blokada zwoju gwiaździstego pod ultra-prowadnicą zostanie podana przy użyciu 0,25% ropiwakainy 10 ml
Komparator placebo: Brak Ganglionu Gwiezdnego

pacjenci otrzymają blokadę zwoju gwiaździstego z 0,9% solą fizjologiczną 10 ml po tej samej stronie skurczu naczyń na poziomie szóstego kręgu szyjnego (C6) przed operacją.

Pacjenci byli następnie oceniani za pomocą przezczaszkowego Dopplera
Procedura: Placebo
Blokada zwoju gwiaździstego pod ultraprowadnicą zostanie podana przy użyciu 0,9% soli fizjologicznej 10 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania skurczu naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 5 dniu po krwotoku podpajęczynówkowym
Zmiana od wartości wyjściowej w 5 dniu po krwotoku podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200630

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiezdny blok zwojów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj