- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04512859
Stellate ganglion esto subarachnoidaalisen verenvuodon sekundaarisen aivovasospasmin ehkäisyssä
Stellate ganglion tukoksen vaikutus aivovasospasmiin potilailla, joilla on hätäaneurysmaalinen subaraknoidaalinen verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Hätäpotilaat, joilla on aneurysman repeämän aiheuttama subarachnoidaalinen verenvuoto, iältään 18-65 vuotta; 2. ASA: II-IV luokka, Hunt-Hess: I-III luokka 3. Ensimmäisessä tapauksessa toiminta-aika on 24 tuntia. 4. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen suoritettiin interventioverisuonensisäinen embolisaatio
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on vakavia verenvuotohäiriöitä; 2. Potilaat, joilla on trauma ja paikallinen infektioriski hermokatkosalueella; 3. Potilaat, joilla on aiempi aneurysmaleikkaus ja repeämätön aneurysma; 4. Aneurysma, joka sijaitsee keskimmäisessä aivovaltimossa; 5. Tajuttomat potilaat eivät voi osallistua lohkooperaatioon; 6. Ne, joilla on ollut mielenterveysongelmia ja epilepsiaa; 7. henkilöt, joilla on ollut vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia ja vakavia elinsairauksia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stellate ganglionilohko
Kokeelliset potilaat saavat tähti ganglionsalpauksen, jossa on 0,25 % ropivakaiinia 10 ml samalle puolelle vasospasmia kuudennen kaulanikaman (C6) tasolla ennen leikkausta. Sitten potilaat arvioitiin käyttämällä transkraniaalista Doppleria |
Stellaattinen ganglionsalpaus ultraohjauksessa annetaan käyttämällä 0,25 % ropivakaiinia 10 ml
|
Placebo Comparator: Ei tähtikungliolohkoa
potilaat saavat tähtiganglionsalpauksen, jossa on 0,9 % suolaliuosta 10 ml samalle puolelle vasospasmia kuudennen kaulanikaman (C6) tasolla ennen leikkausta. Sitten potilaat arvioitiin käyttämällä transkraniaalista Doppleria |
Stellate ganglionin salpaus ultraohjauksen alaisena annetaan käyttämällä 0,9 % suolaliuosta 10 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aivojen vasospasmin esiintyvyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Kystat
- Sidekudostaudit
- Mukinoosit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Ganglion kystat
- Vasospasmi, kallonsisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200630
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stellate ganglionilohko
-
Kenneth Taylor, M.D.Ilmoittautuminen kutsustaGanglion kystat | Ranteen ganglio | Käsiganglioni | Denervaatio atrofiaYhdysvallat
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Fudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpäKiina
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen kipuEgypti