Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglion esto subarachnoidaalisen verenvuodon sekundaarisen aivovasospasmin ehkäisyssä

sunnuntai 6. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Stellate ganglion tukoksen vaikutus aivovasospasmiin potilailla, joilla on hätäaneurysmaalinen subaraknoidaalinen verenvuoto

Sen tutkiminen, onko tähtiganglionblokkista apua aivovasospasmin lievittämisessä aneurysmaalisen kierukan embolialeikkauksen aikana. Vaikutus arvioitiin transkraniaalisella dopplerilla (TCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Hätäpotilaat, joilla on aneurysman repeämän aiheuttama subarachnoidaalinen verenvuoto, iältään 18-65 vuotta; 2. ASA: II-IV luokka, Hunt-Hess: I-III luokka 3. Ensimmäisessä tapauksessa toiminta-aika on 24 tuntia. 4. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen suoritettiin interventioverisuonensisäinen embolisaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on vakavia verenvuotohäiriöitä; 2. Potilaat, joilla on trauma ja paikallinen infektioriski hermokatkosalueella; 3. Potilaat, joilla on aiempi aneurysmaleikkaus ja repeämätön aneurysma; 4. Aneurysma, joka sijaitsee keskimmäisessä aivovaltimossa; 5. Tajuttomat potilaat eivät voi osallistua lohkooperaatioon; 6. Ne, joilla on ollut mielenterveysongelmia ja epilepsiaa; 7. henkilöt, joilla on ollut vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia ja vakavia elinsairauksia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stellate ganglionilohko

Kokeelliset potilaat saavat tähti ganglionsalpauksen, jossa on 0,25 % ropivakaiinia 10 ml samalle puolelle vasospasmia kuudennen kaulanikaman (C6) tasolla ennen leikkausta.

Sitten potilaat arvioitiin käyttämällä transkraniaalista Doppleria

Stellaattinen ganglionsalpaus ultraohjauksessa annetaan käyttämällä 0,25 % ropivakaiinia 10 ml
Placebo Comparator: Ei tähtikungliolohkoa

potilaat saavat tähtiganglionsalpauksen, jossa on 0,9 % suolaliuosta 10 ml samalle puolelle vasospasmia kuudennen kaulanikaman (C6) tasolla ennen leikkausta.

Sitten potilaat arvioitiin käyttämällä transkraniaalista Doppleria

Stellate ganglionin salpaus ultraohjauksen alaisena annetaan käyttämällä 0,9 % suolaliuosta 10 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen vasospasmin esiintyvyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Muutos lähtötasosta 5 päivän kohdalla subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stellate ganglionilohko

3
Tilaa