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Bloqueo del ganglio estrellado en la prevención del vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea

6 de septiembre de 2020 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre el vasoespasmo cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática de emergencia

Investigar si el bloqueo del ganglio estrellado es útil para aliviar el vasoespasmo cerebral durante la cirugía de embolia de espiral aneurismática. El efecto se evaluó mediante Doppler transcraneal (TCD).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes de emergencia con hemorragia subaracnoidea causada por aneurisma roto, de 18 a 65 años; 2. ASA: grado II-IV, Hunt-Hess: grado I-III 3. Para el primer caso, el tiempo de operación es de 24 horas. 4. Después de firmar el consentimiento informado, se sometió a embolización intravascular intervencionista

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con trastornos hemorrágicos graves; 2. Pacientes con trauma y riesgo de infección local en el área del bloqueo nervioso; 3. Pacientes con cirugía previa de aneurisma y aneurisma no roto; 4. Aneurisma localizado en arteria cerebral media; 5. Los pacientes con inconsciencia no pueden cooperar con la operación de bloqueo; 6. Aquellos con antecedentes de enfermedad mental y epilepsia; 7. Quienes tengan antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves y enfermedades orgánicas graves;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque de ganglio estrellado

Los pacientes experimentales recibirán un bloqueo del ganglio estrellado con ropivacaína al 0,25% 10mL del mismo lado del vasoespasmo a nivel de la sexta vértebra cervical (C6) antes de la cirugía.

Luego se evaluó a los pacientes mediante Doppler transcraneal

Se administrará bloqueo de ganglio estrellado bajo ultraguia utilizando ropivacaína al 0,25% 10mL
Comparador de placebos: Sin bloqueo de ganglio estrellado

los pacientes recibirán un bloqueo del ganglio estrellado con 10 ml de solución salina al 0,9% en el mismo lado del vasoespasmo a nivel de la sexta vértebra cervical (C6) antes de la cirugía.

Luego se evaluó a los pacientes mediante Doppler transcraneal

El bloqueo del ganglio estrellado bajo ultraguía se administrará utilizando solución salina al 0,9 % 10 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de vasoespasmo cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 días, después de una hemorragia subaracnoidea
Cambio desde el inicio a los 5 días, después de una hemorragia subaracnoidea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloque de ganglio estrellado

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