- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04512859
Bloqueo del ganglio estrellado en la prevención del vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea
Efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre el vasoespasmo cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes de emergencia con hemorragia subaracnoidea causada por aneurisma roto, de 18 a 65 años; 2. ASA: grado II-IV, Hunt-Hess: grado I-III 3. Para el primer caso, el tiempo de operación es de 24 horas. 4. Después de firmar el consentimiento informado, se sometió a embolización intravascular intervencionista
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con trastornos hemorrágicos graves; 2. Pacientes con trauma y riesgo de infección local en el área del bloqueo nervioso; 3. Pacientes con cirugía previa de aneurisma y aneurisma no roto; 4. Aneurisma localizado en arteria cerebral media; 5. Los pacientes con inconsciencia no pueden cooperar con la operación de bloqueo; 6. Aquellos con antecedentes de enfermedad mental y epilepsia; 7. Quienes tengan antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves y enfermedades orgánicas graves;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque de ganglio estrellado
Los pacientes experimentales recibirán un bloqueo del ganglio estrellado con ropivacaína al 0,25% 10mL del mismo lado del vasoespasmo a nivel de la sexta vértebra cervical (C6) antes de la cirugía. Luego se evaluó a los pacientes mediante Doppler transcraneal |
Se administrará bloqueo de ganglio estrellado bajo ultraguia utilizando ropivacaína al 0,25% 10mL
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Comparador de placebos: Sin bloqueo de ganglio estrellado
los pacientes recibirán un bloqueo del ganglio estrellado con 10 ml de solución salina al 0,9% en el mismo lado del vasoespasmo a nivel de la sexta vértebra cervical (C6) antes de la cirugía. Luego se evaluó a los pacientes mediante Doppler transcraneal |
El bloqueo del ganglio estrellado bajo ultraguía se administrará utilizando solución salina al 0,9 % 10 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de vasoespasmo cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 días, después de una hemorragia subaracnoidea
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Cambio desde el inicio a los 5 días, después de una hemorragia subaracnoidea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades cardiovasculares
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- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Mucinosis
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Quistes de ganglio
- Vasoespasmo Intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- 20200630
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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