Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stellat ganglionblokk for å forhindre cerebral vasospasme sekundært til subaraknoidalblødning

6. september 2020 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Effekt av Stellate Ganglion Block på cerebral vasospasme hos pasienter med akutt aneurysmal subaraknoidalblødning

For å undersøke om den stellate ganglionblokken er nyttig for å lindre cerebral vasospasme under aneurysmal spiralembolikirurgi. Effekten ble vurdert ved hjelp av transkraniell doppler (TCD).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Akuttpasienter med subaraknoidal blødning forårsaket av sprukket aneurisme, i alderen 18-65 år; 2. ASA : II-IV grad, Hunt-Hess : I-III grad 3. For det første tilfellet er operasjonstiden innen 24 timer. 4. Etter å ha signert informert samtykke, gjennomgikk intervensjonell intravaskulær embolisering

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med alvorlige blødningsforstyrrelser; 2. Pasienter med traumer og lokal infeksjonsrisiko i nerveblokkområdet; 3. Pasienter med tidligere aneurismeoperasjon og ubrutt aneurisme; 4. Aneurisme lokalisert i midtre cerebral arterie; 5. Pasienter med bevisstløshet kan ikke samarbeide med blokkoperasjonen; 6. De med en historie med psykiske lidelser og epilepsi; 7. De som har en historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og alvorlige organsykdommer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stellate Ganglion Block

Eksperimentelle pasienter vil motta en stellate ganglionblokk med 0,25 % ropivakain 10mL på samme side av vasospasmen på nivå med den sjette cervical vertebrae (C6) før operasjon.

Pasientene ble deretter vurdert ved bruk av transkraniell doppler
Fremgangsmåte: Stellate Ganglion Block
Stellatganglionblokk under ultra-guide vil bli administrert med 0,25 % ropivakain 10 ml
Placebo komparator: Ingen Stellate Ganglion Block

Pasienter vil motta en stellate ganglionblokk med 0,9 % saltvann 10 ml på samme side av vasospasme på nivå med den sjette cervical vertebrae (C6) før operasjonen.

Pasientene ble deretter vurdert ved bruk av transkraniell doppler
Fremgangsmåte: Placebo
Stellatganglionblokk under ultra-guide vil bli administrert ved bruk av 0,9 % saltvann 10 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av cerebral vasospasme
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 dager, etter subaraknoidal blødning
Endring fra baseline ved 5 dager, etter subaraknoidal blødning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200630

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subaraknoidal blødning, aneurisme

Kliniske studier på Stellate Ganglion Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere