Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stellat Ganglion Block för att förhindra cerebral vasospasm sekundärt till subaraknoidal blödning

6 september 2020 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Effekt av stellate ganglionblock på cerebral vasospasm hos patienter med akut aneurysmal subaraknoidal blödning

För att undersöka om det stellatiska ganglionblocket är till hjälp för att lindra cerebral vasospasm under aneurysmal spiralembolioperation. Effekten utvärderades med transkraniell doppler (TCD).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Akutpatienter med subaraknoidal blödning orsakad av brusten aneurysm, i åldern 18-65 år; 2. ASA: II-IV grad, Hunt-Hess: I-III grad 3. För det första fallet är operationstiden inom 24 timmar. 4. Efter att ha undertecknat informerat samtycke genomgick interventionell intravaskulär embolisering

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med allvarliga blödningsrubbningar; 2. Patienter med trauma och lokal infektionsrisk i nervblocksområdet; 3. Patienter med tidigare aneurysmkirurgi och obruten aneurysm; 4. Aneurysm lokaliserat i den mellersta cerebrala artären; 5. Patienter med medvetslöshet kan inte samarbeta med blockoperationen; 6. De med en historia av psykisk sjukdom och epilepsi; 7. De som har en historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar och allvarliga organsjukdomar;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stellat Ganglion Block

Experimentella patienter kommer att få ett stellat ganglionblock med 0,25 % ropivakain 10 ml på samma sida av vasospasm i nivå med den sjätte halskotan (C6) före operationen.

Patienterna utvärderades sedan med transkraniell Doppler
Procedur: Stellat Ganglion Block
Stellat ganglionblock under ultra-guide kommer att administreras med 0,25% ropivakain 10mL
Placebo-jämförare: Inget Stellate Ganglion Block

Patienterna kommer att få ett stellat ganglionblock med 0,9 % saltlösning 10 ml på samma sida av vasospasm i nivå med den sjätte halskotan (C6) före operationen.

Patienterna utvärderades sedan med transkraniell Doppler
Procedur: Placebo
Stellate ganglionblock under ultra-guide kommer att administreras med 0,9% koksaltlösning 10mL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av cerebral vasospasm
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 dagar, efter subaraknoidal blödning
Ändring från baslinjen vid 5 dagar, efter subaraknoidal blödning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20200630

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subaraknoidal blödning, aneurysmal

Kliniska prövningar på Stellat Ganglion Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera