- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04512859
지주막하출혈에 따른 뇌혈관경련 예방을 위한 성상신경절차단
2020년 9월 6일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
응급 동맥류 지주막하 출혈 환자에서 성상신경절차단이 뇌혈관 경련에 미치는 영향
동맥류 코일 색전증 수술 시 성상신경절차단이 뇌혈관경련 완화에 도움이 되는지 알아보고자 하였다.
그 효과는 TCD(Transcranial Doppler)에 의해 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1.18-65세의 동맥류 파열로 인한 지주막하출혈로 인한 응급환자 2. ASA : II-IV 등급, Hunt-Hess : I-III 등급 3. 첫 번째 경우 작업 시간은 24시간 이내입니다. 4. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 중재적 혈관내 색전술을 받았습니다.
제외 기준:
- 1. 중증출혈장애 환자 2. 신경 차단 부위에 외상 및 국소 감염 위험이 있는 환자 3. 이전에 동맥류 수술을 받은 적이 있고 파열되지 않은 동맥류가 있는 환자 4. 중대뇌동맥에 위치한 동맥류; 5. 의식이 없는 환자는 블록 작업에 협조할 수 없습니다. 6. 정신 질환 및 간질 병력이 있는 자 7. 중증의 심혈관 및 뇌혈관 질환 및 중증 장기 질환의 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 성상 신경절 블록
실험적 환자는 수술 전 6번째 경추(C6) 수준에서 혈관경련의 같은 쪽에 0.25% 로피바카인 10mL로 성상신경절 차단술을 받게 됩니다. 그런 다음 경두개 도플러를 사용하여 환자를 평가했습니다. |
0.25% ropivacaine 10mL를 사용하여 ultra-guide 하에 성상신경절 차단술을 시행합니다.
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|
위약 비교기: 별모양 신경절 차단 없음
환자는 수술 전에 6번째 경추(C6) 수준에서 혈관 경련의 같은 쪽에 0.9% 식염수 10mL로 성상 신경절 차단을 받습니다. 그런 다음 경두개 도플러를 사용하여 환자를 평가했습니다. |
0.9% 생리식염수 10mL를 사용하여 울트라가이드 아래 성상신경절 차단술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌혈관 경련의 발병률
기간: 지주막하 출혈 후 5일째 기준선에서 변화
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지주막하 출혈 후 5일째 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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