Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stellaatganglionblokkade bij het voorkomen van cerebrale vasospasme secundair aan subarachnoïdale bloeding

6 september 2020 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Effect van ganglion stellatumblokkade op cerebrale vasospasme bij patiënten met een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding in noodgevallen

Onderzoeken of het stellaire ganglionblok nuttig is bij het verlichten van cerebrale vasospasme tijdens een aneurysmatische spoelembolie-operatie. Het effect werd beoordeeld met Transcraniële Doppler (TCD).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Spoedeisende patiënten met een subarachnoïdale bloeding veroorzaakt door een gescheurd aneurysma, in de leeftijd van 18-65 jaar; 2. ASA: II-IV klasse, Hunt-Hess: I-III klasse 3. Voor het eerste geval is de operatietijd binnen 24 uur. 4. Na ondertekening van geïnformeerde toestemming, interventionele intravasculaire embolisatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met ernstige bloedingsstoornissen; 2. Patiënten met trauma en lokaal infectierisico in het zenuwblokkadegebied; 3. Patiënten met een eerdere aneurysma-operatie en een ongebroken aneurysma; 4. Aneurysma gelegen in de middelste hersenslagader; 5. Patiënten met bewusteloosheid kunnen niet meewerken aan de blokoperatie; 6. Degenen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen en epilepsie; 7. Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen en ernstige orgaanaandoeningen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ganglion stellatum blokkade

Experimentele patiënten krijgen vóór de operatie een ganglion stellatumblokkade met 0,25% ropivacaïne 10 ml aan dezelfde kant van vasospasme ter hoogte van de zesde halswervel (C6).

Patiënten werden vervolgens beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler
Procedure: Ganglion stellatum blokkade
Stellaatganglionblokkade onder ultra-guide wordt toegediend met 0,25% ropivacaïne 10 ml
Placebo-vergelijker: Geen ganglion stellatumblokkade

patiënten krijgen voorafgaand aan de operatie een stellair ganglionblok met 0,9% zoutoplossing 10 ml aan dezelfde kant van vasospasme ter hoogte van de zesde halswervel (C6).

Patiënten werden vervolgens beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler
Procedure: Placebo
Stellaat ganglionblok onder ultra-guide zal worden toegediend met behulp van 0,9% zoutoplossing 10 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van cerebrale vasospasme
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 5 dagen, na subarachnoïdale bloeding
Verandering ten opzichte van baseline op 5 dagen, na subarachnoïdale bloeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200630

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganglion stellatum blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren