Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellat ganglieblok i forebyggelse af cerebral vasospasme sekundært til subaraknoidal blødning

6. september 2020 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Effekt af stellate ganglionblok på cerebral vasospasme hos patienter med akut aneurysmal subaraknoidal blødning

For at undersøge, om den stellate ganglieblok er nyttig til at lindre cerebral vasospasme under aneurismespiral-embolikirurgi. Effekten blev vurderet ved transkraniel Doppler (TCD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Akutpatienter med subarachnoid blødning forårsaget af sprængt aneurisme, i alderen 18-65 år; 2. ASA : II-IV klasse, Hunt-Hess : I-III klasse 3. I det første tilfælde er operationstiden inden for 24 timer. 4. Efter at have underskrevet informeret samtykke gennemgik interventionel intravaskulær embolisering

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med svære blødningsforstyrrelser; 2. Patienter med traumer og lokal infektionsrisiko i nerveblokområdet; 3. Patienter med tidligere aneurismeoperation og ubrudt aneurisme; 4. Aneurisme placeret i den midterste cerebrale arterie; 5. Patienter med bevidstløshed kan ikke samarbejde med blokoperationen; 6. Dem med en historie med psykisk sygdom og epilepsi; 7. De, der har en historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og alvorlige organsygdomme;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stellat ganglieblok

Eksperimentelle patienter vil modtage en stellate ganglionblok med 0,25 % ropivacain 10mL på samme side af vasospasme på niveau med den sjette halshvirvel (C6) før operationen.

Patienterne blev derefter vurderet ved hjælp af transkraniel Doppler
Procedure: Stellat ganglieblok
Stellat ganglieblok under ultra-guide vil blive administreret ved hjælp af 0,25% ropivacain 10mL
Placebo komparator: Ingen Stellate Ganglion Block

patienter vil modtage en stellate ganglionblok med 0,9% saltvand 10mL på samme side af vasospasme på niveau med den sjette halshvirvel (C6) før operationen.

Patienterne blev derefter vurderet ved hjælp af transkraniel Doppler
Procedure: Placebo
Stellatganglieblok under ultra-guide vil blive administreret ved hjælp af 0,9% saltvand 10 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​cerebral vasospasme
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 dage efter subaraknoidal blødning
Ændring fra baseline ved 5 dage efter subaraknoidal blødning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200630

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner