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Blocco del ganglio stellato nella prevenzione del vasospasmo cerebrale secondario all'emorragia subaracnoidea

6 settembre 2020 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Effetto del blocco del ganglio stellato sul vasospasmo cerebrale nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica di emergenza

Per indagare se il blocco del ganglio stellato è utile per alleviare il vasospasmo cerebrale durante la chirurgia dell'embolia della bobina aneurismatica. L'effetto è stato valutato mediante Doppler transcranico (TCD).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti di emergenza con emorragia subaracnoidea causata da rottura di aneurisma, di età compresa tra 18 e 65 anni; 2. ASA: II-IV grado, Hunt-Hess: I-III grado 3. Per il primo caso, il tempo di intervento è entro le 24 ore. 4. Dopo aver firmato il consenso informato, è stato sottoposto a embolizzazione intravascolare interventistica

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con gravi disturbi della coagulazione; 2. Pazienti con trauma e rischio di infezione locale nell'area del blocco nervoso; 3. Pazienti con precedente intervento chirurgico per aneurisma e aneurisma non rotto; 4. Aneurisma localizzato nell'arteria cerebrale media; 5. I pazienti con incoscienza non possono collaborare con l'operazione di blocco; 6. Quelli con una storia di malattia mentale ed epilessia; 7. Coloro che hanno una storia di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e gravi malattie degli organi;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del ganglio stellato

I pazienti sperimentali riceveranno un blocco del ganglio stellato con 0,25% di ropivacaina 10 ml sullo stesso lato del vasospasmo a livello della sesta vertebra cervicale (C6) prima dell'intervento chirurgico.

I pazienti sono stati quindi valutati mediante Doppler transcranico
Procedura: Blocco del ganglio stellato
Il blocco del ganglio stellato sotto ultra-guida verrà somministrato utilizzando ropivacaina allo 0,25% 10 ml
Comparatore placebo: Nessun blocco del ganglio stellato

i pazienti riceveranno un blocco del ganglio stellato con soluzione salina allo 0,9% 10 ml sullo stesso lato del vasospasmo a livello della sesta vertebra cervicale (C6) prima dell'intervento chirurgico.

I pazienti sono stati quindi valutati mediante Doppler transcranico
Procedura: Placebo
Il blocco del ganglio stellato sotto ultra-guida verrà somministrato utilizzando 10 ml di soluzione salina allo 0,9%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza del vasospasmo cerebrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 giorni, dopo l'emorragia subaracnoidea
Variazione rispetto al basale a 5 giorni, dopo l'emorragia subaracnoidea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200630

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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