- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04512859
Bloqueio do Gânglio Estrelado na Prevenção do Vasoespasmo Cerebral Secundário à Hemorragia Subaracnóidea
Efeito do bloqueio do gânglio estrelado no vasoespasmo cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática de emergência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes de emergência com hemorragia subaracnóidea causada por aneurisma roto, com idade entre 18 e 65 anos; 2. ASA: grau II-IV, Hunt-Hess: grau I-III 3. Para o primeiro caso, o tempo de operação é de 24 horas. 4. Após assinar o consentimento informado, foi submetido a embolização intravascular intervencionista
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com distúrbios hemorrágicos graves; 2. Pacientes com trauma e risco de infecção local na área do bloqueio nervoso; 3. Pacientes com cirurgia prévia de aneurisma e aneurisma não roto; 4. Aneurisma localizado na artéria cerebral média; 5. Pacientes com inconsciência não podem cooperar com a operação de bloqueio; 6. Aqueles com histórico de doença mental e epilepsia; 7. Aqueles que têm histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves e doenças graves de órgãos;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio Gânglio Estrelado
Os pacientes experimentais receberão um bloqueio do gânglio estrelado com ropivacaína 0,25% 10mL no mesmo lado do vasoespasmo no nível da sexta vértebra cervical (C6) antes da cirurgia. Os pacientes foram então avaliados com Doppler transcraniano |
O bloqueio do gânglio estrelado sob ultraguia será administrado com ropivacaína 0,25% 10mL
|
Comparador de Placebo: Nenhum bloqueio do gânglio estrelado
os pacientes receberão um bloqueio do gânglio estrelado com solução salina 0,9% 10mL no mesmo lado do vasoespasmo no nível da sexta vértebra cervical (C6) antes da cirurgia. Os pacientes foram então avaliados com Doppler transcraniano |
O bloqueio do gânglio estrelado sob ultraguia será administrado com solução salina 0,9% 10mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência de vasoespasmo cerebral
Prazo: Mudança da linha de base em 5 dias, após hemorragia subaracnóidea
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Mudança da linha de base em 5 dias, após hemorragia subaracnóidea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Mucinoses
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Cistos ganglionares
- Vasoespasmo Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- 20200630
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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