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Bloqueio do Gânglio Estrelado na Prevenção do Vasoespasmo Cerebral Secundário à Hemorragia Subaracnóidea

6 de setembro de 2020 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Efeito do bloqueio do gânglio estrelado no vasoespasmo cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática de emergência

Investigar se o bloqueio do gânglio estrelado é útil para aliviar o vasoespasmo cerebral durante a cirurgia de embolia aneurismática. O efeito foi avaliado por Doppler transcraniano (TCD).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1.Pacientes de emergência com hemorragia subaracnóidea causada por aneurisma roto, com idade entre 18 e 65 anos; 2. ASA: grau II-IV, Hunt-Hess: grau I-III 3. Para o primeiro caso, o tempo de operação é de 24 horas. 4. Após assinar o consentimento informado, foi submetido a embolização intravascular intervencionista

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com distúrbios hemorrágicos graves; 2. Pacientes com trauma e risco de infecção local na área do bloqueio nervoso; 3. Pacientes com cirurgia prévia de aneurisma e aneurisma não roto; 4. Aneurisma localizado na artéria cerebral média; 5. Pacientes com inconsciência não podem cooperar com a operação de bloqueio; 6. Aqueles com histórico de doença mental e epilepsia; 7. Aqueles que têm histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves e doenças graves de órgãos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Gânglio Estrelado

Os pacientes experimentais receberão um bloqueio do gânglio estrelado com ropivacaína 0,25% 10mL no mesmo lado do vasoespasmo no nível da sexta vértebra cervical (C6) antes da cirurgia.

Os pacientes foram então avaliados com Doppler transcraniano

O bloqueio do gânglio estrelado sob ultraguia será administrado com ropivacaína 0,25% 10mL
Comparador de Placebo: Nenhum bloqueio do gânglio estrelado

os pacientes receberão um bloqueio do gânglio estrelado com solução salina 0,9% 10mL no mesmo lado do vasoespasmo no nível da sexta vértebra cervical (C6) antes da cirurgia.

Os pacientes foram então avaliados com Doppler transcraniano

O bloqueio do gânglio estrelado sob ultraguia será administrado com solução salina 0,9% 10mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de vasoespasmo cerebral
Prazo: Mudança da linha de base em 5 dias, após hemorragia subaracnóidea
Mudança da linha de base em 5 dias, após hemorragia subaracnóidea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio Gânglio Estrelado

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