Csillagganglion blokk a subarachnoidális vérzést követő másodlagos agyi érgörcs megelőzésében
2020. szeptember 6. frissítette: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
A stellate ganglion blokk hatása az agyi érgörcsre sürgős aneurysmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél
Annak vizsgálata, hogy a stellate ganglion blokk segít-e az agyi érgörcs enyhítésében aneurysma coil embolia műtét során.
A hatást Transcranialis Doppler (TCD) segítségével értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1.Sürgősségi betegek aneurizmarepedéssel okozott szubarachnoidális vérzésben, 18-65 év között; 2. ASA : II-IV évfolyam, Hunt-Hess : I-III évfolyam 3. Az első esetben a működési idő 24 órán belül van. 4. A beleegyezés aláírása után intervenciós intravaszkuláris embolizáción esett át
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos vérzési rendellenességben szenvedő betegek; 2. Az idegblokk területén traumás és helyi fertőzésveszélyes betegek; 3. Korábbi aneurizmaműtéten átesett és fel nem szakadt aneurizma; 4. Aneurizma a középső agyi artériában; 5. Az eszméletlen betegek nem tudnak együttműködni a blokk műtéttel; 6. Azok, akiknek kórtörténetében mentális betegség és epilepszia szerepel; 7. Azok, akiknek a kórtörténetében súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek, valamint súlyos szervi betegségek szerepelnek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stellate Ganglion Block
A kísérleti betegek stellate ganglion blokkot kapnak 10 ml 0,25% ropivakainnal a vasospasmus ugyanazon oldalán a hatodik nyaki csigolya (C6) szintjén a műtét előtt. Ezután a betegeket transzkraniális Doppler segítségével értékelték |
A csillag ganglionblokk ultra-vezetés alatt 0,25% ropivakain 10 ml-es oldatával történik.
|
|
Placebo Comparator: Nincs Stellate Ganglion Block
a betegek stellate ganglion blokkot kapnak 10 ml 0,9%-os sóoldattal a vasospasmus ugyanazon oldalán a hatodik nyaki csigolya (C6) szintjén a műtét előtt. Ezután a betegeket transzkraniális Doppler segítségével értékelték |
A csillag ganglionblokk ultra-vezetés alatt 0,9%-os 10 ml-es sóoldattal kerül beadásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyi érgörcs előfordulása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 nappal, subarachnoidális vérzés után
|
Változás a kiindulási értékhez képest 5 nappal, subarachnoidális vérzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Ciszták
- Kötőszöveti betegségek
- Mucinosisok
- Intrakraniális vérzések
- Vérzés
- Subarachnoidális vérzés
- Ganglion ciszták
- Vasospasmus, intrakraniális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200630
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .