Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok hvězdicových ganglií v prevenci cerebrálních vazospasmů sekundárně k subarachnoidálnímu krvácení

6. září 2020 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Vliv hvězdicového ganglionového bloku na cerebrální vazospasmus u pacientů s akutním aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením

Prozkoumat, zda blokáda hvězdicových ganglií je užitečná při zmírnění spazmu mozkových cév během operace aneuryzmatické spirálové embolie. Účinek byl hodnocen transkraniálním dopplerem (TCD).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Urgentní pacienti se subarachnoidálním krvácením způsobeným rupturou aneuryzmatu, ve věku 18-65 let; 2. ASA: II-IV stupeň, Hunt-Hess: I-III stupeň 3. V prvním případě je doba provozu do 24 hodin. 4.Po podepsání informovaného souhlasu podstoupil intervenční intravaskulární embolizaci

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti se závažnými poruchami krvácení; 2. Pacienti s traumatem a rizikem lokální infekce v oblasti nervového bloku; 3. Pacienti s předchozí operací aneuryzmatu a neprasklým aneuryzmatem; 4. Aneuryzma lokalizované ve střední mozkové tepně; 5. Pacienti v bezvědomí nemohou spolupracovat při blokové operaci; 6. Ti, kteří mají v anamnéze duševní onemocnění a epilepsii; 7. Ti, kteří mají v anamnéze závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění a závažná onemocnění orgánů;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stellate Ganglion Block

Experimentálním pacientům bude před operací podána hvězdicová blokáda ganglií s 0,25% ropivakainem 10 ml na stejné straně vazospasmu na úrovni šestého krčního obratle (C6).

Pacienti byli poté hodnoceni pomocí transkraniálního Dopplera
Postup: Stellate Ganglion Block
Blok hvězdicových ganglií pod ultra-guide bude podán pomocí 0,25% ropivakainu 10 ml
Komparátor placeba: Žádný hvězdicový ganglionový blok

pacienti dostanou před operací hvězdicový gangliový blok s 0,9% fyziologickým roztokem 10 ml na stejné straně vazospasmu na úrovni šestého krčního obratle (C6).

Pacienti byli poté hodnoceni pomocí transkraniálního Dopplera
Postup: Placebo
Blok hvězdicových ganglií pod ultra-průvodcem bude podán pomocí 0,9% fyziologického roztoku 10 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt cerebrálních vazospasmů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5 dní po subarachnoidálním krvácení
Změna od výchozí hodnoty 5 dní po subarachnoidálním krvácení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200630

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit