星状神经节阻滞预防蛛网膜下腔出血继发脑血管痉挛
2020年9月6日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
星状神经节阻滞对急诊动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑血管痉挛的影响
探讨星状神经节阻滞是否有助于缓解动脉瘤弹簧圈栓塞术中的脑血管痉挛。
通过经颅多普勒 (TCD) 评估效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.动脉瘤破裂引起蛛网膜下腔出血急诊患者，年龄18-65岁； 2. ASA：II-IV级，Hunt-Hess：I-III级3。 对于第一种情况，操作时间为24小时以内。 4.签署知情同意书后，行介入性血管内栓塞治疗
排除标准：
- 1.严重出血性疾病患者； 2.神经阻滞区有外伤和局部感染风险的患者； 3.既往有动脉瘤手术史且动脉瘤未破裂的患者； 4.位于大脑中动脉的动脉瘤； 5、神志不清的患者不能配合挡块操作； 6. 有精神疾病和癫痫病史者； 7. 有严重心脑血管疾病和严重器官疾病病史者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：星状神经节阻滞
实验患者术前在第六颈椎（C6）水平血管痉挛同侧接受0.25%罗哌卡因10mL星状神经节阻滞。 然后使用经颅多普勒评估患者 |
超导下星状神经节阻滞将使用 0.25% 罗哌卡因 10mL
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安慰剂比较：无星状神经节阻滞
术前，患者将在第 6 颈椎 (C6) 水平的血管痉挛同侧接受 0.9% 生理盐水 10mL 星状神经节阻滞。 然后使用经颅多普勒评估患者 |
超导星状神经节阻滞使用0.9%生理盐水10mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑血管痉挛的发生率
大体时间：蛛网膜下腔出血后第 5 天的基线变化
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蛛网膜下腔出血后第 5 天的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月6日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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