軟部組織の後退に対するピンホールとトンネル
2026年2月11日 更新者：Mohanad Al-Sabbagh
歯肉退縮の治療のためのピンホール外科技術とトンネル技術の比較：分割口の臨床およびデジタル研究
これは、非自家移植のための 2 つの異なる外科的処置であるピンホール外科技術 (PST) とトンネル技術の後に、根の被覆率と歯肉組織の厚さを比較するための評価者盲検分割口無作為化臨床研究です。
調査の概要
詳細な説明
各患者は、いずれかの象限で両方の手術を受けます。 PST とトンネル技術。
サイトは、いずれかのタイプの手術を受けるように無作為化されます。
どちらのタイプの手術も、歯肉退縮の歯根をカバーする低侵襲手術と考えられています。
どちらの手術も臨床現場で臨床的に利用されており、文献によると同等の結果が得られていますが、両方の技術の結果を比較するための前向き研究は発表されていません。
患者は、手術前と手術後 6 か月に口腔内スキャンを受け、2 つの技術の間で根の被覆率と歯肉の厚さの結果を比較します。
術後の痛みと患者の満足度は、ビジュアル アナログ スケールで測定され、2 つの技術間で比較されます。
患者は、ロバの治癒のためにさまざまな時点で監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 少なくとも 1 本の不動歯があり、カイロ クラス I の歯肉退縮が 2 ～ 6 mm である。
- 米国麻酔学会クラス I および II
- 口内プラークスコア (FMPS) および口内出血スコア (FMBS) が 20% 未満
除外基準:
- 救済不可能な歯の周りの歯肉退縮の部位
- 移植する領域の周りに滲出液、感染症、または局所炎症があること
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピンホール/トンネル
参加者は、口の片側の軟部組織の後退を治療するためのピンホール外科技術と、口の反対側の軟部組織の後退を治療するためのトンネル技術を受けます。
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各被験者は、両方とも歯肉退縮に対する日常的な低侵襲臨床ケアと見なされる各外科的処置を受けます。
片側の歯肉退縮は、ピンホール手術法（テスト手順）を受けます。
反対側はトンネル技術（制御手順）を受けます。関連する研究コンポーネントは、ベースライン（術前）および最終訪問（術後6か月）で口腔内スキャナーを使用したデジタル印象のキャプチャです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉厚の変化
時間枠：6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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2 つのデジタル スキャン (術前と術後 6 か月) を重ねて、歯肉の厚さの変化を測定します。
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6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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歯肉退縮の変化
時間枠：6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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2 つのデジタル スキャン (術前と術後 6 か月) を重ね合わせて、歯肉退縮の変化を測定します。
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6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭後退の変化
時間枠：6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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2 つのデジタル スキャン (術前と術後 6 か月) を重ねて、歯肉乳頭の後退を測定します。
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6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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根被りの変化
時間枠：6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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2 つのデジタル スキャン (術前と術後 6 か月) を重ねて、歯肉退縮の完全な除去を測定します。
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6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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溝探査深さの変化
時間枠：6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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臨床検査では、溝を使用して、術前および術後 6 か月の歯肉自由縁から溝の基部までの深さを測定します。
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6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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臨床への愛着の変化。
時間枠：6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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臨床的愛着は、術前および術後の臨床検査中に計算されます。
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6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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角化組織のゾーンの変化
時間枠：6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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臨床検査中、角化組織のゾーンは、術前および術後の臨床検査中に測定されます。
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6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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プロービング時の出血の変化。
時間枠：6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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プロービング中の出血の有無は、術前および術後の臨床検査中に記録されます。
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6か月（術前および6か月後のフォローアップ訪問時）
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術後の痛み
時間枠：1週間
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痛みのビジュアル アナログ スコアを使用して、手術から 1 週間後の術後の痛みを評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、痛みが大きいことを示します。
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1週間
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美的満足
時間枠：1日
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審美的満足度のビジュアル アナログ スコアを使用して、手術の 6 か月後に患者の満足度を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohanad Al-Sabbagh、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月25日
一次修了 (実際)
2024年8月6日
研究の完了 (実際)
2024年8月6日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月11日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。