Pinhole Versus Tunnel per la recessione dei tessuti molli
11 febbraio 2026 aggiornato da: Mohanad Al-Sabbagh
Confronto tra la tecnica chirurgica Pinhole e la tecnica Tunnel per il trattamento della recessione gengivale: uno studio clinico e digitale Split Mouth
Questo è uno studio clinico randomizzato split-mouth valutatore in cieco per confrontare la copertura radicolare e lo spessore del tessuto gengivale dopo due diverse procedure chirurgiche per innesto non autologo: la tecnica chirurgica pinhole (PST) e la tecnica del tunnel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni paziente sarà sottoposto a entrambi gli interventi chirurgici su entrambi i quadranti; il PST e la tecnica del tunnel.
Il sito sarà randomizzato per ricevere entrambi i tipi di interventi chirurgici.
Entrambi i tipi di interventi chirurgici sono considerati procedure minimamente invasive per ottenere la copertura della radice per la recessione gengivale.
Entrambi gli interventi chirurgici sono clinicamente utilizzati nella pratica clinica e producono risultati comparabili secondo la letteratura, tuttavia, non sono pubblicati studi prospettici per confrontare i risultati di entrambe le tecniche.
i pazienti riceveranno una scansione intraorale prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento per confrontare il cambiamento nella copertura radicolare e gli esiti dello spessore gengivale tra le due tecniche.
Il dolore postoperatorio e la soddisfazione del paziente saranno misurati mediante scala analogica visiva e confrontati tra le due tecniche.
I pazienti saranno monitorati in diversi punti temporali per valutare la guarigione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University Of Kentucky
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 75 anni
- avere almeno un dente non mobile con recessione gengivale di classe Cairo I da 2 a 6 mm.
- Classe I e II della Società Americana di Anestesiologia
- punteggio di placca a bocca piena (FMPS) e punteggio di sanguinamento a bocca piena (FMBS) inferiore al 20%
Criteri di esclusione:
- siti di recessione gengivale intorno ai denti non recuperabili
- presenza di qualsiasi essudato, infezione o infiammazione locale attorno all'area da innestare
- femmine in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Foro stenopeico/Tunnel
I partecipanti riceveranno la tecnica chirurgica Pinhole per il trattamento della recessione dei tessuti molli su un lato della bocca e la tecnica Tunnel per il trattamento della recessione dei tessuti molli sull'altro lato della bocca
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Ogni soggetto avrà ogni procedura chirurgica che è considerata cura clinica minimamente invasiva di routine per la recessione gengivale.
La recessione gengivale su un lato riceverà la tecnica chirurgica Pinhole (procedura di prova).
L'altro lato riceverà la tecnica Tunnel (procedura di controllo), la componente di ricerca coinvolta è l'acquisizione dell'impronta digitale utilizzando lo scanner intraorale nella linea di base (preoperatoria) e la visita finale (6 mesi dopo l'intervento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Due scansioni digitali (pre e 6 mesi dopo l'intervento) saranno sovrapposte per misurare la variazione dello spessore gengivale.
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6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Alterazione della recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Due scansioni digitali (pre e 6 mesi dopo l'intervento) saranno sovrapposte per misurare il cambiamento nella recessione gengivale.
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6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della recessione papillare
Lasso di tempo: 6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Due scansioni digitali (pre e 6 mesi dopo l'intervento) saranno sovrapposte per misurare la recessione gengivale papillare.
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6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Modifica della copertura radicale
Lasso di tempo: 6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Due scansioni digitali (pre e 6 mesi postoperatorie) saranno sovrapposte per misurare la completa eliminazione della recessione gengivale.
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6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Variazione della profondità di sondaggio del solco
Lasso di tempo: 6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Durante un esame clinico, verrà utilizzato un solco per misurare la profondità dal margine gengivale libero alla base del solco prima e 6 mesi dopo l'intervento.
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6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Alterazione dell'attaccamento clinico.
Lasso di tempo: 6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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L'attaccamento clinico verrà calcolato durante l'esame clinico pre e post operatorio.
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6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Cambiamento nella zona del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Durante un esame clinico, la zona del tessuto cheratinizzato verrà misurata durante l'esame clinico pre e postoperatorio.
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6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Alterazione del sanguinamento al sondaggio.
Lasso di tempo: 6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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La presenza o l'assenza di sanguinamento durante il sondaggio sarà annotata durante l'esame clinico pre e post operatorio.
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6 mesi (preoperatorio e alla visita di follow-up a 6 mesi)
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Un punteggio analogico visivo per il dolore verrà utilizzato per valutare il dolore postoperatorio una settimana dopo l'intervento.
I punteggi vanno da 0 a 10; punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
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1 settimana
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Soddisfazione estetica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un punteggio analogico visivo per la soddisfazione estetica verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
I punteggi vanno da 0 a 10; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohanad Al-Sabbagh, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi, piuttosto i dati accumulati per tutti i partecipanti potrebbero essere condivisi per eliminare l'identificazione dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .