Sténopé versus tunnel pour la récession des tissus mous
11 février 2026 mis à jour par: Mohanad Al-Sabbagh
Comparaison de la technique chirurgicale du trou d'épingle et de la technique du tunnel pour le traitement de la récession gingivale : une étude clinique et numérique de la bouche fendue
Il s'agit d'une étude clinique randomisée en bouche divisée à l'insu de l'évaluateur visant à comparer la couverture radiculaire et l'épaisseur du tissu gingival après deux procédures chirurgicales différentes pour la greffe non autologue : la technique chirurgicale du trou d'épingle (PST) et la technique du tunnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chaque patient subira les deux chirurgies sur l'un ou l'autre des quadrants ; le PST et la technique du tunnel.
Le site sera randomisé pour recevoir l'un ou l'autre type de chirurgies.
Les deux types de chirurgies sont considérées comme des procédures peu invasives pour obtenir une couverture radiculaire en cas de récession gingivale.
Les deux chirurgies sont cliniquement utilisées dans la pratique clinique et donnent des résultats comparables selon la littérature, cependant, aucune étude prospective n'est publiée pour comparer les résultats des deux techniques.
les patients recevront un scan intra-oral avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie pour comparer l'évolution de la couverture radiculaire et les résultats de l'épaisseur gingivale entre les deux techniques.
La douleur post opératoire ainsi que la satisfaction du patient seront mesurées par échelle visuelle analogique et comparées entre les deux techniques.
Les patients seront surveillés à différents moments pour évaluer la guérison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University Of Kentucky
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 75 ans
- avoir au moins une dent non mobile avec une récession gingivale de classe I du Caire de 2 à 6 mm.
- American Society of Anesthesiology classe I et II
- score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet (FMBS) inférieurs à 20 %
Critère d'exclusion:
- sites de récession gingivale autour des dents qui ne sont pas récupérables
- présence de tout exsudat, infection ou inflammation locale autour de la zone à greffer
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sténopé/Tunnel
Les participants recevront la technique chirurgicale Pinhole pour le traitement de la récession des tissus mous d'un côté de la bouche et la technique Tunnel pour le traitement de la récession des tissus mous de l'autre côté de la bouche.
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Chaque sujet subira chaque intervention chirurgicale qui sont toutes deux considérées comme des soins cliniques mini-invasifs de routine pour la récession gingivale.
La récession gingivale d'un côté recevra la technique chirurgicale Pinhole (procédure de test).
L'autre côté recevra la technique Tunnel (procédure de contrôle), la composante de recherche impliquée est la capture de l'empreinte numérique à l'aide d'un scanner intra-oral lors de la visite de référence (préopératoire) et de la visite finale (6 mois postopératoire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'épaisseur gingivale
Délai: 6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Deux scans numériques (pré- et 6 mois post-opératoire) seront superposés pour mesurer le changement d'épaisseur gingivale.
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6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Modification de la récession gingivale
Délai: 6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Deux scans numériques (pré- et 6 mois post-opératoire) seront superposés pour mesurer l'évolution de la récession gingivale.
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6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la récession papillaire
Délai: 6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Deux scans numériques (pré- et 6 mois post-opératoire) seront superposés pour mesurer la récession gingivale papillaire.
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6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Modification de la couverture racinaire
Délai: 6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Deux scans numériques (pré- et 6 mois post-opératoire) seront superposés pour mesurer l'élimination complète de la récession gingivale.
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6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Modification de la profondeur de sondage du sillon
Délai: 6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Lors d'un examen clinique, un sulcus sera utilisé pour mesurer la profondeur entre la marge gingivale libre et la base du sulcus avant et 6 mois après l'opération.
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6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Changement d'attachement clinique.
Délai: 6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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L'attachement clinique sera calculé lors de l'examen clinique pré- et post-opératoire.
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6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Changement de zone de tissu kératinisé
Délai: 6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Lors d'un examen clinique, la zone de tissu kératinisé sera mesurée lors de l'examen clinique pré- et post-opératoire.
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6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Modification du saignement au sondage.
Délai: 6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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La présence ou l'absence de saignement lors du sondage sera notée lors de l'examen clinique pré- et post-opératoire.
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6 mois (préopératoire et lors de la visite de suivi à 6 mois)
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Douleur post-opératoire
Délai: 1 semaine
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Un score visuel analogique pour la douleur sera utilisé pour évaluer la douleur postopératoire une semaine après la chirurgie.
Les scores vont de 0 à 10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
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1 semaine
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Satisfaction esthétique
Délai: Un jour
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Un score visuel analogique de satisfaction esthétique sera utilisé pour évaluer la satisfaction du patient 6 mois après la chirurgie.
Les scores vont de 0 à 10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohanad Al-Sabbagh, University Of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (Réel)
14 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées, mais plutôt les données accumulées pour tous les participants pourraient être partagées pour éliminer l'identification des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .