Pinhole versus túnel para recessão de tecidos moles
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohanad Al-Sabbagh
Comparação da técnica cirúrgica pinhole e técnica de túnel para o tratamento da recessão gengival: um estudo clínico e digital da boca dividida
Este é um estudo clínico randomizado de boca dividida com avaliador cego para comparar a cobertura radicular e a espessura do tecido gengival após dois procedimentos cirúrgicos diferentes para enxerto não autólogo: a técnica cirúrgica pinhole (PST) e a técnica do túnel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada paciente passará por ambas as cirurgias em qualquer um dos quadrantes; a técnica PST e túnel.
O local será randomizado para receber qualquer tipo de cirurgia.
Ambos os tipos de cirurgias são considerados procedimentos minimamente invasivos para obter cobertura radicular para recessão gengival.
Ambas as cirurgias são utilizadas clinicamente na prática clínica e apresentam resultados comparáveis de acordo com a literatura, porém, não há estudos prospectivos publicados para comparar os resultados de ambas as técnicas.
os pacientes receberão escaneamento intraoral antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia para comparar a mudança na cobertura radicular e os resultados da espessura gengival entre as duas técnicas.
A dor pós-operatória e a satisfação do paciente serão mensuradas pela escala visual analógica e comparadas entre as duas técnicas.
Os pacientes serão monitorados em diferentes momentos para avaliar a cicatrização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18-75 anos
- ter pelo menos um dente não móvel com recessão gengival classe I de Cairo de 2 a 6 mm.
- Sociedade Americana de Anestesiologia classes I e II
- pontuação de placa de boca cheia (FMPS) e pontuação de sangramento de boca cheia (FMBS) abaixo de 20%
Critério de exclusão:
- locais de recessão gengival ao redor dos dentes que não são recuperáveis
- presença de qualquer exsudato, infecção ou inflamação local ao redor da área a ser enxertada
- mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pinhole/Túnel
Os participantes receberão técnica cirúrgica Pinhole para tratamento de recessão de tecidos moles em um lado da boca e técnica de túnel para tratamento de recessão de tecidos moles do outro lado da boca
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Cada sujeito terá cada procedimento cirúrgico que são considerados cuidados clínicos minimamente invasivos de rotina para recessão gengival.
A recessão gengival de um lado receberá a técnica cirúrgica Pinhole (procedimento de teste).
O outro lado receberá a técnica de túnel (procedimento de controle), o componente de pesquisa envolvido é a captura da impressão digital usando scanner intraoral na linha de base (pré-operatório) e na visita final (6 meses de pós-operatório).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na espessura gengival
Prazo: 6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Duas varreduras digitais (pré e pós-operatório de 6 meses) serão sobrepostas para medir a mudança na espessura gengival.
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6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Alteração na recessão gengival
Prazo: 6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Duas varreduras digitais (pré e pós-operatório de 6 meses) serão sobrepostas para medir a mudança na recessão gengival.
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6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na recessão papilar
Prazo: 6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Duas varreduras digitais (pré e pós-operatório de 6 meses) serão sobrepostas para medir a recessão gengival papilar.
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6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Mudança na cobertura da raiz
Prazo: 6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Duas varreduras digitais (pré e pós-operatório de 6 meses) serão sobrepostas para medir a eliminação completa da recessão gengival.
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6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Mudança na profundidade de sondagem do sulco
Prazo: 6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Durante um exame clínico, um sulco será usado para medir a profundidade da margem gengival livre até a base do sulco pré e 6 meses após a cirurgia.
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6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Mudança na inserção clínica.
Prazo: 6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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A fixação clínica será calculada durante o exame clínico pré e pós-operatório.
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6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Mudança na zona de tecido queratinizado
Prazo: 6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Durante um exame clínico, a zona de tecido queratinizado será medida durante o exame clínico pré e pós-operatório.
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6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Alteração no sangramento à sondagem.
Prazo: 6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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A presença ou ausência de sangramento durante a sondagem será anotada no exame clínico pré e pós-operatório.
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6 meses (pré-operatório e na visita de acompanhamento de 6 meses)
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Uma pontuação visual analógica para dor será usada para avaliar a dor pós-operatória uma semana após a cirurgia.
As pontuações variam de 0 a 10; pontuações mais altas indicam maior dor.
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1 semana
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Satisfação estética
Prazo: 1 dia
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Uma pontuação visual analógica para satisfação estética será usada para avaliar a satisfação do paciente 6 meses após a cirurgia.
As pontuações variam de 0 a 10; pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohanad Al-Sabbagh, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados, mas os dados acumulados de todos os participantes podem ser compartilhados para eliminar a identificação dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .