Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pinhole versus Tunnel for mykvevsresesjon

11. februar 2026 oppdatert av: Mohanad Al-Sabbagh

Sammenligning av Pinhole Surgical Technique og Tunnel Technique for the Treatment of Gingival Resession: A Split Mouth Clinical and Digital Study

Dette er en bedømmerblindet, randomisert klinisk studie med delt munn for å sammenligne rotdekning og gingivalvevstykkelse etter to forskjellige kirurgiske prosedyrer for ikke-autolog grafting: pinhole-kirurgisk teknikk (PST) og tunnelteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient vil gjennomgå begge operasjonene i hver kvadrant; PST og tunnelteknikken. Nettstedet vil bli randomisert for å motta begge typer operasjoner. Begge typer operasjoner anses som minimalt invasive prosedyrer for å oppnå rotdekning for gingival resesjon. Begge operasjonene brukes klinisk i klinisk praksis og gir sammenlignbare resultater i henhold til litteraturen, men ingen prospektive studier er publisert for å sammenligne resultatene av begge teknikkene. Pasienter vil få intraoral skanning før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen for å sammenligne endringer i rotdekning og tannkjøtttykkelse mellom de to teknikkene. Postoperativ smerte samt pasienttilfredshet vil bli målt ved visuell analog skala og sammenlignet mellom de to teknikkene. Pasienter vil bli overvåket på forskjellige tidspunkter for å helbrede esler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18-75 år
  • ha minst én ikke-mobil tann med Kairo klasse I gingival resesjon på 2 til 6 mm.
  • American Society of Anesthesiology klasse I og II
  • full munn plakk score (FMPS) og full munn blødning score (FMBS) under 20 %

Ekskluderingskriterier:

  • steder med gingival resesjon rundt tenner som ikke kan reddes
  • tilstedeværelse av ekssudat, infeksjon eller lokal betennelse rundt området som skal transplanteres
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pinhole/Tunnel
Deltakerne vil få Pinhole kirurgisk teknikk for behandling av bløtvevsresesjon på den ene siden av munnen og tunnelteknikk for behandling av bløtvevsresesjon på den andre siden av munnen
Fremgangsmåte: Pinhole kirurgisk teknikk og tunnelteknikk i delt munndesign
Hvert individ vil ha hver kirurgisk prosedyre som begge anses som rutinemessig minimalt invasiv klinisk behandling for gingival resesjon. Gum resesjon på den ene siden vil motta Pinhole kirurgisk teknikk (testprosedyre). Den andre siden vil motta tunnelteknikk (kontrollprosedyre), Forskningskomponenten som er involvert er fangst av digitalt inntrykk ved hjelp av intra-oral skanner i baseline (preoperativ) og det siste besøket (6 måneder postoperativt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gingivaltykkelse
Tidsramme: 6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
To digitale skanninger (pre- og 6-måneder postoperativt) vil bli overlappet for å måle endringen i gingivaltykkelse.
6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i gingival resesjon
Tidsramme: 6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
To digitale skanninger (pre- og 6-måneders postoperative) vil bli overlappet for å måle endringen i gingival resesjon.
6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i papillær resesjon
Tidsramme: 6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
To digitale skanninger (pre- og 6-måneders postoperative) vil bli overlappet for å måle papillær gingival resesjon.
6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i rotdekning
Tidsramme: 6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
To digitale skanninger (pre- og 6 måneder postoperativt) vil bli overlappet for å måle fullstendig eliminering av gingival resesjon.
6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i sulcus sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Under en klinisk undersøkelse vil en sulcus bli brukt til å måle dybden fra den frie gingivalmarginen til bunnen av sulcus før og 6 måneder etter operasjonen.
6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i klinisk tilknytning.
Tidsramme: 6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Klinisk tilknytning vil bli beregnet under den pre- og postoperative kliniske undersøkelsen.
6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i sone av keratinisert vev
Tidsramme: 6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Under en klinisk undersøkelse vil sonen av keratinisert vev bli målt under den pre- og postoperative kliniske undersøkelsen.
6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i blødning ved sondering.
Tidsramme: 6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Tilstedeværelse eller fravær av blødning under sondering under vil bli registrert under den pre- og postoperative kliniske undersøkelsen.
6 måneder (før operasjon og ved 6 måneders oppfølgingsbesøk)
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
En visuell analog score for smerte vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerte en uke etter operasjonen. Poeng varierer fra 0-10; høyere score indikerer større smerte.
1 uke
Estetisk tilfredsstillelse
Tidsramme: 1 dag
En Visual Analog Score for estetisk tilfredshet vil bli brukt for å vurdere pasienttilfredshet 6 måneder etter operasjonen. Poeng varierer fra 0-10; høyere score indikerer større tilfredshet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohanad Al-Sabbagh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohanad Al-Sabbagh, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 80275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt, snarere kan de akkumulerte dataene for alle deltakere deles for å eliminere identifikasjon av deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere