软组织退缩的针孔与隧道
2026年2月11日 更新者：Mohanad Al-Sabbagh
针孔手术技术和隧道技术治疗牙龈退缩的比较：裂口临床和数字研究
这是一项评估员设盲的分口随机临床研究，旨在比较非自体移植的两种不同外科手术后的牙根覆盖率和牙龈组织厚度：针孔手术技术 (PST) 和隧道技术。
研究概览
详细说明
每位患者将在任一象限接受两次手术； PST和隧道技术。
该站点将随机接受任一类型的手术。
这两种类型的手术都被认为是微创手术，以获得牙龈退缩的牙根覆盖。
根据文献，这两种手术都在临床实践中得到了临床应用，并产生了可比较的结果，但是，没有发表前瞻性研究来比较这两种技术的结果。
患者将在手术前和手术后 6 个月接受口腔内扫描，以比较两种技术在牙根覆盖和牙龈厚度结果方面的变化。
术后疼痛以及患者满意度将通过视觉模拟量表进行测量，并在两种技术之间进行比较。
将在不同时间点监测患者以评估愈合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-75岁之间
- 至少有一颗非活动牙开罗 I 级牙龈退缩 2 至 6 毫米。
- 美国麻醉学会 I 级和 II 级
- 全口菌斑评分 (FMPS) 和全口出血评分 (FMBS) 低于 20%
排除标准：
- 无法挽救的牙齿周围的牙龈退缩部位
- 移植区域周围是否存在任何渗出物、感染或局部炎症
- 怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针孔/隧道
参加者将接受针孔手术技术治疗口腔一侧的软组织退缩和隧道技术治疗口腔另一侧的软组织退缩
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每个受试者将进行每个手术程序，这些手术程序都被认为是牙龈退缩的常规微创临床护理。
一侧的牙龈退缩将接受针孔手术技术（测试程序）。
另一侧将接受隧道技术（控制程序），所涉及的研究部分是在基线（术前）和最终访视（术后 6 个月）中使用口腔内扫描仪捕获数字印模。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈厚度变化
大体时间：6 个月（术前和 6 个月随访时）
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两次数字扫描（术前和术后 6 个月）将重叠以测量牙龈厚度的变化。
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6 个月（术前和 6 个月随访时）
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牙龈退缩的变化
大体时间：6 个月（术前和 6 个月随访时）
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两次数字扫描（术前和术后 6 个月）将重叠以测量牙龈退缩的变化。
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6 个月（术前和 6 个月随访时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳头状退缩的变化
大体时间：6 个月（术前和 6 个月随访时）
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两次数字扫描（术前和术后 6 个月）将重叠以测量乳头状牙龈退缩。
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6 个月（术前和 6 个月随访时）
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根覆盖率的变化
大体时间：6 个月（术前和 6 个月随访时）
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两次数字扫描（术前和术后 6 个月）将重叠以测量牙龈退缩的完全消除情况。
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6 个月（术前和 6 个月随访时）
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牙龈沟探查深度的变化
大体时间：6 个月（术前和 6 个月随访时）
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在临床检查期间，牙龈沟将用于测量术前和术后 6 个月从游离龈缘到牙龈沟底部的深度。
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6 个月（术前和 6 个月随访时）
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临床依恋的变化。
大体时间：6 个月（术前和 6 个月随访时）
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临床依恋将在术前和术后临床检查期间计算。
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6 个月（术前和 6 个月随访时）
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角化组织区的变化
大体时间：6 个月（术前和 6 个月随访时）
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在临床检查期间，将在术前和术后临床检查期间测量角化组织区域。
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6 个月（术前和 6 个月随访时）
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探诊出血的变化。
大体时间：6 个月（术前和 6 个月随访时）
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在术前和术后临床检查期间将记录探诊期间是否存在出血。
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6 个月（术前和 6 个月随访时）
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术后疼痛
大体时间：1周
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疼痛的视觉模拟评分将用于评估手术后一周的术后疼痛。
分数范围为 0-10；分数越高表示疼痛越严重。
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1周
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审美满足
大体时间：1天
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美学满意度的视觉模拟评分将用于评估手术后 6 个月的患者满意度。
分数范围为 0-10；分数越高表明满意度越高。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohanad Al-Sabbagh、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月25日
初级完成 (实际的)
2024年8月6日
研究完成 (实际的)
2024年8月6日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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