Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pinhole versus tunnel for blødt væv recession

11. februar 2026 opdateret af: Mohanad Al-Sabbagh

Sammenligning af Pinhole Surgical Technique og Tunnel Techniques for Treatment of Gingival Recession: A Split Mouth Clinical and Digital Study

Dette er et bedømmer-blindet, randomiseret klinisk studie med spaltet mund for at sammenligne roddækning og tandkødsvævstykkelse efter to forskellige kirurgiske procedurer for ikke-autolog grafting: pinhole-kirurgisk teknik (PST) og tunnelteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient vil gennemgå begge operationer i begge kvadranter; PST og tunnelteknikken. Webstedet vil blive randomiseret til at modtage begge typer operationer. Begge typer operationer betragtes som minimalt invasive procedurer for at opnå roddækning for gingival recession. Begge operationer anvendes klinisk i klinisk praksis og giver sammenlignelige resultater ifølge litteraturen, dog er der ikke publiceret nogen prospektive undersøgelser til at sammenligne mellem resultaterne af begge teknikker. patienter vil modtage intraoral scanning før operationen og 6 måneder efter operationen for at sammenligne ændringer i roddækning og tandkødstykkelse mellem de to teknikker. Postoperativ smerte samt patienttilfredshed vil blive målt ved visuel analog skala og sammenlignet mellem de to teknikker. Patienter vil blive overvåget på forskellige tidspunkter for at heling af æsler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-75 år
  • have mindst én ikke-mobil tand med Cairo klasse I gingival recession på 2 til 6 mm.
  • American Society of Anesthesiology klasse I og II
  • fuld mund plaque score (FMPS) og fuld mund blødning score (FMBS) under 20 %

Ekskluderingskriterier:

  • steder med gingival recession omkring tænder, der ikke kan reddes
  • tilstedeværelse af ekssudat, infektion eller lokal betændelse omkring det område, der skal transplanteres
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pinhole/Tunnel
Deltagerne vil modtage Pinhole kirurgisk teknik til behandling af bløddels recession i den ene side af munden og tunnel teknik til behandling af bløddels recession på den anden side af munden
Procedure: Pinhole kirurgisk teknik og tunnelteknik i et split mouth design
Hvert individ vil have hver kirurgisk procedure, som begge betragtes som rutinemæssig minimalt invasiv klinisk pleje til tandkødsrecess. Gum recession på den ene side vil modtage Pinhole kirurgisk teknik (testprocedure). Den anden side vil modtage tunnelteknik (kontrolprocedure). Forskningskomponenten involveret er indfangning af digitalt aftryk ved hjælp af intra-oral scanner i baseline (præoperativt) og det sidste besøg (6 måneder postoperativt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandkødstykkelse
Tidsramme: 6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
To digitale scanninger (før og 6 måneder efter operation) vil blive overlappet for at måle ændringen i tandkødstykkelse.
6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i gingival recession
Tidsramme: 6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
To digitale scanninger (før og 6 måneder efter operation) vil blive overlappet for at måle ændringen i tandkødsrecession.
6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i papillær recession
Tidsramme: 6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
To digitale scanninger (før og 6 måneder efter operation) vil blive overlappet for at måle papillær gingival recession.
6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i roddækning
Tidsramme: 6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
To digitale scanninger (før og 6 måneder efter operation) vil blive overlappet for at måle den fuldstændige eliminering af tandkødsrecession.
6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i sulcus sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Under en klinisk undersøgelse vil en sulcus blive brugt til at måle dybden fra den frie gingivalmargin til bunden af ​​sulcus før og 6 måneder efter operationen.
6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i klinisk tilknytning.
Tidsramme: 6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Klinisk tilknytning vil blive beregnet under den præ- og postoperative kliniske undersøgelse.
6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i zone af keratiniseret væv
Tidsramme: 6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Under en klinisk undersøgelse vil zonen af ​​keratiniseret væv blive målt under den præ- og postoperative kliniske undersøgelse.
6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i blødning ved sondering.
Tidsramme: 6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Tilstedeværelsen eller fraværet af blødning under sondering under vil blive noteret under den præ- og postoperative kliniske undersøgelse.
6 måneder (før operation og ved 6-måneders opfølgningsbesøg)
Post-operative smerter
Tidsramme: En uge
En visuel analog score for smerte vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerte en uge efter operationen. Scores spænder fra 0-10; højere score indikerer større smerte.
En uge
Æstetisk tilfredsstillelse
Tidsramme: 1 dag
En visuel analog score for æstetisk tilfredshed vil blive brugt til at vurdere patienttilfredsheden 6 måneder efter operationen. Scores spænder fra 0-10; højere score indikerer større tilfredshed.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohanad Al-Sabbagh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohanad Al-Sabbagh, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, snarere kan de akkumulerede data for alle deltagere deles for at eliminere identifikation af deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner