Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пинхол против туннеля для рецессии мягких тканей

11 февраля 2026 г. обновлено: Mohanad Al-Sabbagh

Сравнение пинхол хирургической техники и туннельной техники для лечения рецессии десны: клиническое и цифровое исследование разделенного рта

Это слепое рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом для сравнения покрытия корней и толщины десневой ткани после двух различных хирургических процедур неаутологичной трансплантации: хирургической техники с точечным отверстием (PST) и туннельной техники.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждому пациенту будут выполнены обе операции в любом квадранте; PST и туннельная техника. Сайт будет рандомизирован для получения любого типа операций. Оба типа операций считаются минимально инвазивными процедурами для закрытия корней при рецессии десны. Обе операции клинически используются в клинической практике и дают сопоставимые результаты, согласно литературе, однако не опубликовано никаких проспективных исследований для сравнения результатов обоих методов. пациенты будут проходить интраоральное сканирование до операции и через 6 месяцев после операции, чтобы сравнить результаты изменения покрытия корня и толщины десны между двумя методами. Послеоперационная боль, а также удовлетворенность пациентов будут измеряться по визуальной аналоговой шкале и сравниваться между двумя методами. Пациенты будут находиться под наблюдением в разные моменты времени для оценки заживления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 75 лет
  • иметь хотя бы один неподвижный зуб с рецессией десны I класса по Каиро от 2 до 6 мм.
  • Американское общество анестезиологов класса I и II
  • показатель полного налета во рту (FMPS) и показатель полного кровотечения рта (FMBS) ниже 20%

Критерий исключения:

  • участки рецессии десны вокруг зубов, которые невозможно спасти
  • наличие любого экссудата, инфекции или локального воспаления вокруг области трансплантации
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отверстие/туннель
Участники получат хирургическую технику Pinhole для лечения рецессии мягких тканей на одной стороне рта и туннельную технику для лечения рецессии мягких тканей на другой стороне рта.
Процедура: Хирургическая техника пинхола и туннельная техника в дизайне разделенного рта
Каждый субъект будет иметь каждую хирургическую процедуру, которая считается обычной минимально инвазивной клинической помощью при рецессии десны. При рецессии десны с одной стороны будет применена хирургическая техника Pinhole (пробная процедура). Другая сторона получит туннельную технику (контрольная процедура). Исследовательский компонент включает в себя получение цифрового оттиска с помощью внутриротового сканера на исходном уровне (до операции) и при последнем посещении (через 6 месяцев после операции).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины десны
Временное ограничение: 6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Два цифровых сканирования (до операции и через 6 месяцев после операции) будут накладываться друг на друга, чтобы измерить изменение толщины десны.
6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Изменение рецессии десны
Временное ограничение: 6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Два цифровых скана (до и через 6 месяцев после операции) будут накладываться друг на друга, чтобы измерить изменение рецессии десны.
6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение папиллярной рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Два цифровых скана (до операции и через 6 месяцев после операции) будут накладываться друг на друга для измерения папиллярной рецессии десны.
6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Изменение корневого покрытия
Временное ограничение: 6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Два цифровых сканирования (до и через 6 месяцев после операции) будут накладываться друг на друга, чтобы измерить полное устранение рецессии десны.
6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Изменение глубины зондирования борозды
Временное ограничение: 6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Во время клинического осмотра будет использоваться борозда для измерения глубины от свободного края десны до основания борозды до и через 6 месяцев после операции.
6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Изменение клинической привязанности.
Временное ограничение: 6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Клиническое прикрепление будет рассчитываться во время пред- и послеоперационного клинического осмотра.
6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Изменение зоны ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Во время клинического осмотра во время пред- и послеоперационного клинического осмотра будет измеряться зона ороговевшей ткани.
6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Изменение кровоточивости при зондировании.
Временное ограничение: 6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Наличие или отсутствие кровотечения во время зондирования будет отмечено во время до- и послеоперационного клинического осмотра.
6 месяцев (до операции и при контрольном посещении через 6 месяцев)
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя
Визуальная аналоговая шкала боли будет использоваться для оценки послеоперационной боли через неделю после операции. Баллы варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую боль.
1 неделя
Эстетическое удовлетворение
Временное ограничение: 1 день
Визуальная аналоговая шкала эстетической удовлетворенности будет использоваться для оценки удовлетворенности пациента через 6 месяцев после операции. Баллы варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohanad Al-Sabbagh

Следователи

  • Главный следователь: Mohanad Al-Sabbagh, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 80275

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы, вместо этого могут быть переданы накопленные данные для всех участников, чтобы исключить идентификацию участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться