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Pinhole Versus Tunnel para la recesión de tejidos blandos

11 de febrero de 2026 actualizado por: Mohanad Al-Sabbagh

Comparación de la técnica quirúrgica estenopeica y la técnica del túnel para el tratamiento de la recesión gingival: un estudio clínico y digital de boca dividida

Este es un estudio clínico aleatorizado de boca dividida con evaluador ciego para comparar la cobertura radicular y el grosor del tejido gingival después de dos procedimientos quirúrgicos diferentes para injertos no autólogos: la técnica quirúrgica estenopeica (PST) y la técnica del túnel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada paciente se someterá a ambas cirugías en cualquiera de los cuadrantes; la técnica PST y túnel. El sitio se asignará al azar para recibir cualquier tipo de cirugía. Ambos tipos de cirugías se consideran procedimientos mínimamente invasivos para obtener cobertura radicular para la recesión gingival. Ambas cirugías se utilizan clínicamente en la práctica clínica y arrojan resultados comparables según la literatura, sin embargo, no se publican estudios prospectivos para comparar los resultados de ambas técnicas. los pacientes recibirán una exploración intraoral antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía para comparar el cambio en la cobertura de la raíz y los resultados del grosor gingival entre las dos técnicas. El dolor postoperatorio y la satisfacción del paciente se medirán mediante una escala analógica visual y se compararán entre las dos técnicas. Los pacientes serán monitoreados en diferentes puntos de tiempo para evaluar la curación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18-75 años
  • tener al menos un diente no móvil con recesión gingival clase I de Cairo de 2 a 6 mm.
  • Sociedad Americana de Anestesiología clase I y II
  • puntaje de placa en toda la boca (FMPS) y puntaje de sangrado en toda la boca (FMBS) por debajo del 20 %

Criterio de exclusión:

  • sitios de recesión gingival alrededor de los dientes que no son salvables
  • presencia de cualquier exudado, infección o inflamación local alrededor del área a injertar
  • mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agujero de alfiler/túnel
Los participantes recibirán la técnica quirúrgica Pinhole para el tratamiento de la recesión de los tejidos blandos en un lado de la boca y la técnica del Túnel para el tratamiento de la recesión de los tejidos blandos en el otro lado de la boca.
Procedimiento: Técnica quirúrgica estenopeica y técnica de túnel en un diseño de boca partida
Cada sujeto tendrá cada procedimiento quirúrgico que se considera atención clínica mínimamente invasiva de rutina para la recesión gingival. La recesión de las encías en un lado se someterá a la técnica quirúrgica Pinhole (procedimiento de prueba). El otro lado recibirá la técnica Tunnel (procedimiento de control), el componente de investigación involucrado es la captura de impresión digital mediante escáner intraoral en la línea de base (preoperatorio) y la visita final (6 meses después de la operación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el grosor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Se superpondrán dos escaneos digitales (antes y 6 meses después de la operación) para medir el cambio en el grosor gingival.
6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Cambio en la recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Se superpondrán dos escaneos digitales (antes y 6 meses después de la operación) para medir el cambio en la recesión gingival.
6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la recesión papilar
Periodo de tiempo: 6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Se superpondrán dos escaneos digitales (antes y 6 meses después de la operación) para medir la recesión gingival papilar.
6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Cambio en la cobertura de la raíz
Periodo de tiempo: 6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Se superpondrán dos escaneos digitales (antes y 6 meses después de la operación) para medir la eliminación completa de la recesión gingival.
6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Cambio en la profundidad de sondaje del surco
Periodo de tiempo: 6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Durante un examen clínico, se utilizará un surco para medir la profundidad desde el margen gingival libre hasta la base del surco antes y 6 meses después de la operación.
6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Cambio en el apego clínico.
Periodo de tiempo: 6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
La adherencia clínica se calculará durante el examen clínico pre y postoperatorio.
6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Cambio en la zona de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Durante un examen clínico, la zona de tejido queratinizado se medirá durante el examen clínico pre y postoperatorio.
6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Cambio en el sangrado al sondaje.
Periodo de tiempo: 6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
La presencia o ausencia de sangrado durante el sondaje se notará durante el examen clínico pre y postoperatorio.
6 meses (preoperatorio y en la visita de seguimiento a los 6 meses)
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
Se utilizará una puntuación analógica visual para el dolor para evaluar el dolor posoperatorio una semana después de la cirugía. Las puntuaciones van de 0 a 10; puntuaciones más altas indican mayor dolor.
1 semana
Satisfacción estética
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará una puntuación analógica visual para la satisfacción estética para evaluar la satisfacción del paciente 6 meses después de la cirugía. Las puntuaciones van de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mohanad Al-Sabbagh

Investigadores

  • Investigador principal: Mohanad Al-Sabbagh, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 80275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán, sino que se podrían compartir los datos acumulados de todos los participantes para eliminar la identificación de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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