연조직 퇴축을 위한 핀홀 대 터널
2026년 2월 11일 업데이트: Mohanad Al-Sabbagh
치은 후퇴증 치료를 위한 핀홀 수술 기법과 터널 기법의 비교: Split Mouth 임상 및 디지털 연구
이것은 비자가 이식을 위한 두 가지 다른 수술 절차인 핀홀 수술 기법(PST)과 터널 기법에 따라 치근 적용 범위와 치은 조직 두께를 비교하기 위한 평가자 맹검 스플릿-마우스 무작위 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 사분면에서 두 수술을 모두 받게 됩니다. PST 및 터널 기술.
사이트는 두 가지 유형의 수술을 받도록 무작위 배정됩니다.
두 가지 유형의 수술 모두 치은 후퇴에 대한 치근 커버리지를 얻기 위한 최소 침습 절차로 간주됩니다.
두 수술 모두 임상 실습에서 임상적으로 활용되며 문헌에 따라 비슷한 결과를 산출하지만 두 기술의 결과를 비교하기 위한 전향적 연구는 발표되지 않았습니다.
환자는 수술 전과 수술 후 6개월에 구강 스캔을 받아 두 기술 사이의 치근 피복 변화와 치은 두께 결과를 비교하게 됩니다.
수술 후 통증과 환자 만족도를 시각적 아날로그 척도로 측정하고 두 기법을 비교합니다.
환자는 치유를 평가하기 위해 다른 시점에서 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University Of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이
- 2 ~ 6mm의 카이로 등급 I 치은 퇴축이 있는 적어도 하나의 움직이지 않는 치아가 있습니다.
- 미국마취학회 1급 및 2급
- 전체 구강 플라크 점수(FMPS) 및 전체 구강 출혈 점수(FMBS) 20% 미만
제외 기준:
- 구제할 수 없는 치아 주변의 치은 후퇴 부위
- 이식할 부위 주변에 삼출물, 감염 또는 국소 염증이 있는지 여부
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핀홀/터널
참가자는 입 한쪽 연조직 후퇴 치료를 위한 핀홀 수술 기법과 입 반대쪽 연부 조직 후퇴 치료를 위한 터널 기법을 받게 됩니다.
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각 피험자는 치은 퇴축에 대한 일상적인 최소 침습 임상 치료로 간주되는 각 수술 절차를 받게 됩니다.
한쪽 잇몸 후퇴는 핀홀 수술 기법(테스트 시술)을 받게 됩니다.
다른 쪽은 터널 기술(제어 절차)을 받게 되며, 관련된 연구 구성 요소는 베이스라인(수술 전)과 최종 방문(수술 후 6개월)에서 구강 스캐너를 사용하여 디지털 인상을 캡처하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 두께의 변화
기간: 6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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두 개의 디지털 스캔(수술 전 및 수술 후 6개월)을 중첩하여 치은 두께의 변화를 측정합니다.
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6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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치은 후퇴의 변화
기간: 6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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두 개의 디지털 스캔(수술 전 및 수술 후 6개월)을 중첩하여 치은 후퇴의 변화를 측정합니다.
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6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유두 후퇴의 변화
기간: 6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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두 개의 디지털 스캔(수술 전 및 수술 후 6개월)을 중첩하여 유두 치은 후퇴를 측정합니다.
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6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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루트 적용 범위의 변경
기간: 6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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두 개의 디지털 스캔(수술 전 및 수술 후 6개월)을 중첩하여 치은 퇴축의 완전한 제거를 측정합니다.
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6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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고랑 탐침 깊이의 변화
기간: 6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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임상 검사 동안, 수술 전 및 수술 후 6개월에 유리 치은 변연에서 고랑 바닥까지의 깊이를 측정하기 위해 고랑이 사용됩니다.
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6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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임상 애착의 변화.
기간: 6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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임상 부착은 수술 전 및 수술 후 임상 시험 중에 계산됩니다.
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6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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각질화 조직 영역의 변화
기간: 6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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임상 검사 중에 각화 조직 영역은 수술 전 및 수술 후 임상 검사 중에 측정됩니다.
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6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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프로빙 시 출혈의 변화.
기간: 6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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프로빙 중 출혈의 유무는 수술 전 및 수술 후 임상 검사 중에 기록됩니다.
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6개월(수술 전 및 6개월 추적 방문 시)
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수술 후 통증
기간: 일주
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수는 수술 후 1주일 동안 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-10입니다. 더 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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일주
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심미적 만족
기간: 1 일
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심미적 만족도에 대한 시각적 아날로그 점수는 수술 후 6개월 후에 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohanad Al-Sabbagh, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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