Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinhole versus Tunnel pehmytkudosten lamaan

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohanad Al-Sabbagh

Pinhole-kirurgisen tekniikan ja tunnelitekniikan vertailu ienlaman hoitoon: suuhalkaisun kliininen ja digitaalinen tutkimus

Tämä on arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan juuren peittävyyttä ja ienkudoksen paksuutta kahden erilaisen ei-autologisen siirteen kirurgisen toimenpiteen jälkeen: pinhole kirurginen tekniikka (PST) ja tunnelitekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle tehdään molemmat leikkaukset jommallakummalla neljänneksellä; PST ja tunnelitekniikka. Sivusto satunnaistetaan vastaanottamaan kumman tahansa tyyppisiä leikkauksia. Molempia leikkauksia pidetään minimaalisesti invasiivisina toimenpiteinä juuripeiton saamiseksi ienlaman vuoksi. Molempia leikkauksia hyödynnetään kliinisesti kliinisessä käytännössä ja ne tuottavat kirjallisuuden mukaan vertailukelpoisia tuloksia, mutta prospektiivisia tutkimuksia ei ole julkaistu molempien tekniikoiden tulosten vertailua varten. potilaat saavat intraoraalisen skannauksen ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan verrata muutoksia juuren peitossa ja ienpaksuudessa näiden kahden tekniikan välillä. Leikkauksen jälkeistä kipua sekä potilaiden tyytyväisyyttä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ja niitä verrataan näiden kahden tekniikan välillä. Potilaita seurataan eri ajankohtina paranemisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotiaita
  • sinulla on vähintään yksi ei-liikkuva hammas, jossa on Kairon luokan I ienvauma 2–6 mm.
  • American Society of Anesthesiology luokka I ja II
  • täyden suun plakin pisteet (FMPS) ja täyden suun verenvuotopisteet (FMBS) alle 20 %

Poissulkemiskriteerit:

  • hampaiden ympärillä olevat ikenen lamaantumiskohdat, jotka eivät ole pelattavissa
  • eritteen, infektion tai paikallisen tulehduksen esiintyminen siirrettävän alueen ympärillä
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pinhole/tunneli
Osallistujat saavat Pinhole-kirurgisen tekniikan pehmytkudoslaman hoitoon suun toisella puolella ja tunnelitekniikan pehmytkudoslaman hoitoon suun toisella puolella
Menettely: Pinhole-kirurginen tekniikka ja tunnelitekniikka jaetussa suussa
Jokaiselle koehenkilölle tehdään kukin kirurginen toimenpide, jota molempia pidetään minimaalisesti invasiivisena kliinisenä rutiinihoitona ienlaman hoidossa. Toisella puolella oleva ikenen lama saa Pinhole-leikkaustekniikan (testimenettely). Toinen puoli saa tunnelitekniikan (kontrollimenettely), mukana oleva tutkimuskomponentti on digitaalisen jäljennöksen ottaminen intraoraalisella skannerilla lähtötilanteessa (preoperatiivinen) ja viimeinen käynti (6 kuukautta leikkauksen jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ienpaksuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Kaksi digitaalista skannausta (ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) limitetään ienpaksuuden muutoksen mittaamiseksi.
6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Muutos ienlamassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Kaksi digitaalista skannausta (ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) menevät päällekkäin mittaamaan muutosta ienlamassa.
6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos papillaarisessa taantumassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Kaksi digitaalista skannausta (ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) menevät päällekkäin mittaamaan papillaaristen ienvauhtia.
6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Muutos juuripeitossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Kaksi digitaalista skannausta (ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) menevät päällekkäin, jotta voidaan mitata ienlaman täydellinen eliminoituminen.
6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Muutos urakoetussyvyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Kliinisen tutkimuksen aikana uurteen avulla mitataan syvyys vapaasta ienreunasta uurteen tyveen ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Kliinisen kiinnittymisen muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Kliininen kiintymys lasketaan pre- ja postoperatiivisen kliinisen tutkimuksen aikana.
6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Muutos keratinisoituneen kudoksen alueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Kliinisen tutkimuksen aikana keratinisoituneen kudoksen vyöhyke mitataan ennen ja postoperatiivisen kliinisen tutkimuksen aikana.
6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Muutos verenvuodossa koettaessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen koetusvaiheen aikana havaitaan ennen leikkausta ja sen jälkeisen kliinisen tutkimuksen aikana.
6 kuukautta (ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantakäynnillä)
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
Visual Analog Score for kipua käytetään arvioimaan postoperatiivista kipua viikon kuluttua leikkauksesta. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
1 viikko
Esteettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Esteettisen tyytyväisyyden visuaalista analogista pistemäärää käytetään potilaan tyytyväisyyden arvioimiseen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohanad Al-Sabbagh

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohanad Al-Sabbagh, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, vaan kaikkien osallistujien keräämät tiedot voitaisiin jakaa osallistujien tunnistamisen välttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa