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心房細動患者におけるレートコントロール (RaP-AF)

2026年1月15日 更新者：National Taiwan University Hospital

心房細動患者におけるレートコントロールの代理マーカー

レートコントロールによる心房細動患者の最適なマーカーの検索

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高齢化社会において、心房細動の有病率は増加しています。 主な治療戦略は、塞栓性脳卒中と心不全の合併症を軽減することです。 これらの患者の中には、心臓の状態と患者の好みに基づいて「レートコントロール」を選択するグループがあります。 その戦略は、心不全を予防するために薬物によって心室拍数を制御することです。 しかし、医師がそうしようとすると、次の 2 つの疑問に直面します。最適な薬の投与量はどれくらいですか? そして、私たちが探している最高のマーカーは何ですか? これらの質問に答えるために、研究者はこの問題を調査するための前向きなクロスオーバー研究を設計します. 参加者は、治療の前後に心肺運動負荷試験（CPET）を行います。 薬物用量が漸増された場合、彼らは別の CPET を受け取ります。 この研究により、研究者は、安静時心拍数が最適な薬物投与量の良いマーカーになり得るかどうか、および医師が目標とする心拍数の最適範囲は何かを理解するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 20~90歳
  2. 共有された意思決定の後、レート制御が優先されます

除外基準:

  1. CPETに協力できない、またはCPETを完了できない
  2. コントロールされていない心不全、高血圧、狭心症、心臓弁膜症、室内空気で SaO2 < 90% の肺機能障害など、CPET の禁忌があります。
  3. 投薬前の心室レートが80/分未満
  4. 永久ペースメーカー埋め込み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レート制御
薬：アテノロール、ビソプロロール、メトプロロール、ネビボロール、プロプラノロール、ジルチアゼム、ベラパミル、ジゴキシン
経験に基づいた低用量で 3 か月間開始し、その後漸増する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素消費量の変化
時間枠：0、3、6ヶ月
速度制御のための異なる (低および高) 薬物投与量での心肺運動負荷試験 (CPET) によるデータの取得
0、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chih-Chieh Yu, MD.PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月21日

一次修了 (実際)

2022年6月21日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月12日

最初の投稿 (実際)

2020年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202006205RIND

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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