Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheidscontrole bij patiënten met boezemfibrilleren (RaP-AF)

15 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De surrogaatmarker van snelheidscontrole bij patiënten met boezemfibrilleren

Zoeken naar de beste marker voor patiënten met atriumfibrilleren met frequentieregeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een vergrijzende samenleving neemt de prevalentie van boezemfibrilleren toe. De belangrijkste behandelingsstrategie is het verminderen van de complicaties van embolische beroerte en hartfalen. Van deze patiënten zal een groep ervoor kiezen om "snelheidscontrole" te hebben op basis van de hartaandoeningen en de voorkeur van de patiënten. De strategie is om de ventriculaire frequentie door medicijnen te regelen om te voorkomen dat het hart faalt. Wanneer de artsen dit echter proberen, stuiten ze op twee vragen: hoeveel is de optimale medicijndosis? En wat is de beste marker waarnaar we op zoek zijn? Om deze vragen te beantwoorden, ontwerpen de onderzoekers een prospectieve, cross-over studie om deze kwestie te onderzoeken. De deelnemers doen voor en na de behandeling een cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Ze krijgen nog een CPET als de medicijndosis wordt verhoogd. Met de studie zullen de onderzoekers begrijpen of een hartslag in rust een goede marker kan zijn voor een optimale medicijndosering, en wat het optimale bereik van de hartslag is waarop de artsen zich moeten richten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 20~90 jaar oud
  2. Tariefcontrole heeft de voorkeur na gedeelde besluitvorming

Uitsluitingscriteria:

  1. kan niet meewerken aan of voltooien van CPET
  2. heeft een contra-indicatie voor CPET, zoals ongecontroleerd hartfalen, hypertensie, angina, hartklepaandoening, longfunctiestoornis die SaO2<90% bij kamerlucht.
  3. Ventriculaire frequentie lager dan 80/min vóór medicatie
  4. Permanente pacemaker geïmplanteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: snelheidssturing
Geneesmiddel: Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nebivolol, Propranolol, Diltiazem, Verapamil, digoxine
Begin met een empirische lagere dosis gedurende 3 maanden en titreer vervolgens omhoog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
verkrijg de gegevens door cardiopulmonale inspanningstest (CPET) met verschillende (lage en hoge) medicijndoseringen voor snelheidscontrole
0, 3, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202006205RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren